Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности


Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности обязана проводить каждая медицинская организация, независимо от формы собственности. Он направлен, прежде всего, на обеспечение прав пациентов, на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи, согласно установленным порядкам и стандартам.

Как следует из п. 21 ст.2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. качество медицинской помощи – это совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

АУДИТ НАЛОГОВЫЙ

Нормативные требования к проведению внутреннего контроля.

Требования по организации внутреннего контроля содержаться в законодательстве о лицензировании, а также в отдельных положениях законодательства об основах охраны здоровья граждан. При этом, сами по себе работы по внутреннему контролю не требует получения лицензии, поскольку внутренний контроль не назван в числе лицензируемых видов деятельности (см. Постановление ФАС Волго-Вятскго округа от 19 мая 2014 г. по делу № А82-2524/2013).

Наличие внутреннего контроля – одно из обязательных лицензионных требований. Наличие и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности являются лицензионными требованиями, предъявляемыми, как к соискателю лицензии, так и к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (пп. 4, 5, 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г.).

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Кроме того, правовые основания для организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности содержаться в ст. 87 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. Согласно данной норме внутренний контроль проводится наряду с государственным и ведомственным.

К сожалению, на уровне федеральных законов регламент проведения внутреннего контроля не разработан. Согласно ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. порядок проведения процедур внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается руководителем медицинской организации самостоятельно.

На уровне подзаконных нормативных актов общие положения о внутреннем контроле разработаны для организаций государственной и муниципальной системы здравоохранения.

Например

Приказом Департамента здравоохранения города Москвы № 820 от 16.08.2013 г. (ред.21.04.2016 г.) утверждены Рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы;

Приказом Минздрава Московской области № 134 от 10.02.2014 г. утверждены Рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Московской области.

По нашему мнению, данные нормативные акты могут служить ориентиром для частных клиник, и использоваться для более качественной подготовки внутренних регламентов по контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Организационные требования к проведению внутреннего контроля.

Предмет внутреннего контроля вытекает из его наименования – это качество и безопасность медицинской деятельности.

В части качества медицинской деятельности контролю и оценке подлежит: конкретный случай оказания медицинской помощи, совокупность случаев оказания медицинской помощи, отобранных по тематическому признаку, на основании анализа первичной учетной медицинской документации, иной документации, непосредственного осмотра пациента.

В части безопасности медицинской деятельности контролю и оценке подлежат: условия труда медицинских работников, применение и эксплуатация медицинских изделий, их утилизация (уничтожение), а также соблюдение установленных для медицинских и фармацевтических работников ограничений.

Для государственных и муниципальных клиник рекомендуемая периодичность проведения внутреннего контроля качества – не реже, чем 1 раз в месяц.

Уровни, формы, методы, объемы внутреннего контроля в частных клиниках разрабатываются и устанавливаются на усмотрение руководителя с учетом структуры, мощности клиники, объемов оказываемой медицинской помощи. Государственные и муниципальные клиники руководствуются регламентами, утвержденными на уровне субъекта федерации.

ЮРИДИЧЕСКИЕ УСЛУГИ, ПРАЙС

Опираясь на регламенты в отношении государственных и муниципальных клиник, можно сказать, что внутренний контроль, как правило, проводится на нескольких уровнях: руководителем медицинской организации, его заместителями, руководителями структурных подразделений; врачебной комиссией; иными работниками и (или) комиссиями, а также специальными структурными подразделениями медицинской организации.

Для регламентации процесса внутреннего контроля с учетом структуры, штатного расписания и специфики работы разрабатывается специальный порядок.

Частными клиниками порядок разрабатывается в произвольной форме и может включать такие положения как:

  • перечень должностей работников (структурных подразделений) медицинской организации, на которых возложены обязанности по организации и проведению контроля качества;
  • уровни проведения контроля качества;
  • сроки и последовательность осуществления контроля качества;
  • объемы и периодичность проведения контроля качества;
  • случаи оказания медицинской помощи, подлежащие контролю качества, в том числе в обязательном порядке;
  • порядок регистрации результатов контроля качества;
  • порядок проведения анализа результатов контроля качества, мониторинга показателей качества медицинской помощи;
  • принятие мер по управлению качеством медицинской помощи.

Отдельно может регламентироваться внутренний контроль медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях.

Кроме того, частные клиники могут самостоятельно разработать и утвердить перечень случаев оказания медицинской помощи, подлежащих обязательному контролю качества.

Повторимся, государственные и муниципальные клиники при подготовке порядка руководствуются регламентами, утвержденными на уровне субъекта федерации.

По результатам проверки каждого случая оказания медицинской помощи ответственные за проведение контроля кратко формулируют в журналах контроля качества медицинской помощи дефекты медицинской помощи, выявленные по каждой составляющей случая оказания медицинской помощи, а также итоговое заключение о качестве медицинской помощи в каждом конкретном проверенном случае оказания медицинской помощи.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Работниками медицинской организации, ответственными за проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, по результатам контроля незамедлительно принимаются меры по пресечению выявленных нарушений.

При необходимости реализации мероприятий, направленных на оптимизацию организации оказания медицинской помощи, формируется план мероприятий по управлению качеством медицинской помощи.

Таким образом, к числу основных внутренних документов, регламентирующих процедуру внутреннего контроля можно отнести:

  • Приказ руководителя об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный руководителем организации;
  • Приказ руководителя о назначении лиц, ответственных за внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Приказ об утверждении формы Журнала контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Журнал контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Карта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Карта соблюдения безопасных условий труда.

Объем внутреннего контроля также может утверждаться Приказом руководителя.

Организацией могут быть разработаны и утверждены формы других внутренних документов.

Выполнение функций, связанных с внутренним контролем должно быть зафиксировано и подробно описано в должностной инструкции каждого работника, участвующего в его процедурах.

Медицинская организация обеспечивает прохождение ответственными работниками тематического повышения квалификации по контролю качества медицинской помощи с установленной периодичностью.

Основная ответственность за внутренний контроль, как правило, возлагается на одного из заместителей руководителя. Данный работник в случае проверок наравне с руководителем несет административную ответственность за организацию и проведение внутреннего контроля качества медицинской деятельности.

Например

Верховный суд РФ в Постановлении от 10 октября 2014 г. по Делу № 31-АД14-9 рассмотрел обоснованность привлечения к административной ответственности врача – специалиста медицинской организации государственной системы здравоохранения. По результатам рассмотрения суд пришел к следующему выводу: «…материалы дела не содержат данных, свидетельствующих о том, что Смирнова А.В. являлась лицом, ответственным за проведение контроля качества медицинской помощи, назначенным соответствующим приказом руководителя, и выполняла в связи с этим определенные функции… Смирнова А.В. не относится к числу субъектов, ответственных за проведение контроля качества медицинской помощи».

Ответственность за нарушение требований о внутреннем контроле.

Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и порядок его проведения является предметом проверок со стороны государственных органов. 

Отсутствие в организации внутреннего контроля, нарушение порядка его проведения влечет за собой:

  • административную ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ, ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией);
  • приостановление действия лицензии, аннулирование лицензии на основании ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

ФАС Восточно – Сибирского округа от 4 марта 2014 г. № А33-11226/2013 в Постановлении рассмотрел обоснованность привлечения медицинской организации к административной ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ за отсутствие внутреннего контроля качества. По результатам рассмотрения суд пришел к следующему выводу: «Как установлено судами и подтверждается материалами дела, на момент проведения проверки в нарушение вышеизложенных лицензионных требований… внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществлялся….

ЮРИДИЧЕСКИЕ УСЛУГИ В АРБИТРАЖНОМ СУДЕ

На основании изложенного нарушения, выявленные административным органом в ходе проверки, подпадают под признаки грубых нарушений лицензионных требований, образующих состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации».

Аналогичные выводы сделаны судами по другим Федеральным округам.

ФАС Западно – Сибирского округа в Постановлении по Делу от 16 сентября 2016 г. по делу № А75-16079/2015: «…в нарушение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», отсутствует приказ «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении»».

Постановление ФАС Уральского округа в Постановлении от 29 октября 2015 г. № Ф09-7712/15: «В ходе проверки выявлено нарушение требований, установленных подп. «б» подп.5 Положения о лицензировании, а именно: не соблюдается установленный директором общества порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности…

Перечисленные выше нарушения относятся к числу грубых нарушений лицензионных требований, факт их совершения документально подтвержден и не оспаривается обществом. В связи с этим судами верно установлено наличие в действиях общества события административных правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса».

Постановление ФАС Центрального округа в Постановлении от 16 марта 2015 г. № Ф10-546/2015: «Как установлено судом на основании собранных по делу об административном правонарушении доказательств, на момент проведения проверки в нарушение вышеизложенных лицензионных требований внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществлялся, документов подтверждающих обратное Обществом не представлено…

…арбитражные суды пришли к обоснованному выводу о привлечении… к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях».

Таким образом, внутренний контроль обязателен для каждой медицинской организации. 

Он осуществляется в определенном порядке, ответственным за его проведение лицами, которые назначаются руководителем организации.  

Приказ О порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения

Ставропольского края

«Городская клиническая поликлиника №5» города Ставрополя

(ГБУЗ СК «ГКП №5» г.Ставрополя)

____________________________________________________________

ПРИКАЗ

  « 09_»___01____  2018 года                                                              №  25_-од

«О порядке внутреннего контроля качества

и безопасности медицинской деятельности»

       В соответствии с Федеральным законом от 22 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об Основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом МЗ РФ от 21.05.2002 года №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в ЛПУ», приказом МЗ и СР РФ от 05 мая 2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказом  Министерства здравоохранения  РФ от 7 июля 2015г. № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказом МЗ РФ от 02.12.2013г. №886н «О внесении изменений в Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н, и в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н»,  приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказом министерства здравоохранения Ставропольского края от 31.03.2014 года № 01-05/211 «Об организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Ставропольском крае»,  методических рекомендаций №2002/92 «Управление качеством медицинской помощи в многопрофильных ЛПУ»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1.1. «Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника №5» города Ставрополя (далее – Поликлиника) (приложение 1)..

1.2. Список должностных лиц ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника №5», ответственных за 1,2,3 уровни внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение 2).

1.3. Форму «Журнал учёта объёмов и результатов оценки  качества медицинской помощи заведующего отделением» (приложение 3).

1.4. Форму «Журнал оценки качества диагностических кабинетов» (приложение 4).

1.5. Инструкцию по ведению журнала учёта объёмов и результатов оценки качества медицинской помощи заведующего отделением,  (приложение 5).

1.6. Инструкцию по заполнению учетной  формы 035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» (приложение 6).

1.7. Форму «Сводная информация об объемах и результатах оценки качества медицинской помощи заведующего отделением»  (приложение 7).

 1.8.Форму «Сводная информация об объемах и результатах оценки качества медицинской помощи заместителя главного врача» (приложение 8).

1.9. Форму «Сводная информация экспертной оценки качества медицинской помощи диагностическим кабинетом»    (приложение 9).

1.9.   Утвердить Классификатор дефектов медицинской помощи (приложение 10).

1.10. Утвердить Правила ведения медицинской документации (приложение 11).

1.11.Утвердить форму «Карта самоконтроля качества медицинской помощи» (приложение 12).

1.12. Утвердить форму «Протокол экспертной оценки качества медицинской помощи» (приложение 13).

1.13. Утвердить План работы подкомиссии по ККМП Врачебной комиссии (приложение 14).

2.Заведующим отделениями Поликлиники: заведующей дневным стационаром Зиновьевой Л.М., заведующей отделением врачей общей практики Масловой Н.С., заведующей педиатрическим отделением Юхтенко Я.А., заведующей гинекологическим отделением Зимницкой Е.В.:

2.1.Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в  отделениях в соответствии с настоящим приказом.

 2.2. На каждый случай экспертной оценки, подлежащий обязательному экспертному контролю; случаи нарушения лечебно-диагностического процесса; случаи нарушения порядка выдачи документов удостоверяющих временную нетрудоспособность  — оформлять «Протокол экспертной оценки качества медицинской помощи», и не позднее 5 числа каждого месяца, предоставлять их заместителю главного врача по медицинской части.

2.3.При выявлении дефектов в лечебно-диагностическом процессе, некачественного оказания медицинской помощи, организационных нарушений и др. принимать меры к устранению выявленных недостатков.

2.4. Возложить на заведующих отделениями Поликлиники персональную ответственность за работу в подкомиссии Врачебной комиссии по контролю качества медицинской помощи.

3.Заместителю главного врача по медицинской части  О.В.Никифоренко:

3.1.Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в Поликлинике в соответствии с настоящим приказом на всех уровнях внутриведомственного контроля;

3.2. Ежемесячно до 10 числа  проводить итоговое заседание подкомиссии Врачебной комиссии по контролю качества медицинской помощи с оформлением протокола за прошедший месяц, с  представлением информации    председателю Врачебной комиссии Поликлиники.

3.3.Обобщать материалы, составлять проекты решений заседаний и приказов по Поликлинике по устранению дефектов лечебно-диагностического процесса, осуществлять контроль  их выполнения.

4.Заместителю главного врача по ЭВН Мареевой Т.А. обеспечить взаимодействие со страховыми медицинскими организациями и территориальным Фондом ОМС, рассматривать их иски и претензии, в случае несогласия с претензиями составлять «Акт разногласий».

  1. Специалисту по кадрам Вербицкой С.Б. довести настоящий приказ до сведения должностных лиц, участвующих в экспертизе качества медицинской помощи под роспись.
  2. Контроль исполнения приказа оставляю за собой.

Главный врач                                                                     И.Н.Головко

Приложение  1

к приказу от «___» _______ 2017 г. №___-од

ПОЛОЖЕНИЕ

о внутреннем контроле качества и безопасности

медицинской деятельности

в ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника №5» города Ставрополя

1.1. Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – контроля качества медицинской помощи) является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в Поликлинике на основе стандартов медицинской помощи, установленных требований к оказанию медицинской помощи, а так же требований, предъявляемых к медицинской помощи в медицинской практике, с учетом современного уровня развития медицинской науки и медицинских технологий.

1.2. Задачами контроля качества медицинской помощи являются:

проведение контроля качества медицинской помощи, оказанной конкретным пациентам;

выявление дефектов медицинской помощи, установление причин их возникновения и степени их влияния на здоровье конкретных пациентов;

регистрация результатов проведенного контроля качества медицинской помощи;

оценка выводов о качестве медицинской помощи, сделанных на нижестоящих уровнях контроля;

оценка оптимальности использования кадровых и материально-технических ресурсов Поликлиники;

оценка организационных технологий оказания медицинской помощи;

изучение удовлетворенности граждан оказанной медицинской помощью;

анализ данных, полученных при проведении мониторинга показателей качества медицинской помощи в Поликлинике;

подготовка предложений для главного врача Поликлиники, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи.

1.3. По итогам проведенного контроля качества медицинской помощи в Поликлинике разрабатываются и реализуются мероприятия по управлению качеством медицинской помощи:

принятие главным врачом Поликлиники управленческих решений, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи;

планирование мероприятий, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи;

осуществление контроля за реализацией принятых управленческих решений или выполнением плана мероприятий.

1.4. Основные термины и определения, используемые при организации и проведении контроля качества медицинской помощи:

контроль качества медицинской помощи — определение соответствия оказанной медицинской помощи, установленным на данный период стандартам и современному уровню медицинской науки и технологий с учетом объективно имеющихся потребностей отдельных пациентов;

стандарт — нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области;

протокол ведения больного (отраслевой стандарт) — нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации;

доказательная медицинская практика (Evidence-basedmedicine; медицина, основанная на доказательствах) – подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся доказательств их эффективности и безопасности, а такие доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах больных;

дефекты медицинской помощи — действия или бездействие медицинского персонала, являющиеся несоответствием медицинской помощи (медицинской услуги) обязательным требованиям, предусмотренным законодательством; нарушением требований безопасности медицинской услуги; несоответствием медицинской помощи (услуги) целям, для которых данная медицинская помощь (услуга) обычно оказывается, выразившимся в причинении вреда жизни и здоровью пациентов; неоптимальным выбором технологии оказания медицинских услуг; нарушением правил оформления медицинской документации;

ятрогении (ятрогенные осложнения медицинской помощи) — любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и терапевтических мероприятий, которые приводят к нарушениям функций организма, инвалидности или смерти (ВОЗ).

  1. Порядок организации и проведения контроля качества

медицинской помощи

2.1. Контроль качества медицинской помощи (далее – ККМП) проводится во всех организациях, осуществляющих медицинскую деятельность.

2.2. Контроль качества медицинской помощи осуществляется должностными лицами, назначенными приказом главного врача Поликлиники ответственными за проведение контроля качества медицинской помощи (далее — ответственными за проведение контроля).

2.3. Контроль качества медицинской помощи осуществляется по трехуровневой системе:

первый уровень контроля — заведующие отделениями;

второй уровень контроля — заместители по медицинской части и по ЭВН;

третий уровень контроля – врачебная комиссия Поликлиники (ВК).

 2.4. Контроль качества медицинской помощи проводится по случаям медицинской помощи (законченным или незаконченным), оказанной в Поликлинике, независимо от источника финансирования оказанной медицинской помощи, должностей и квалификации работников, оказывавших медицинскую помощь, диагноза, возраста пациентов, оформления листка нетрудоспособности и других факторов.

2.5. Контроль качества медицинской помощи проводится по медицинской документации (медицинской карте амбулаторного больного, медицинской карте стационарного больного, карте вызова скорой медицинской помощи, иной медицинской документации, содержащей информацию о медицинской помощи, оказанной в конкретном проверяемом случае).

 2.6. Контроль качества медицинской помощи не может осуществляться ответственными лицами за проведение контроля в случаях, когда медицинская помощь оказывалась самими ответственными лицами.

2.7. Ответственные за проведение контроля несут персональную ответственность за объективность оценки качества оказанной медицинской помощи при проведении контроля качества медицинской помощи в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации и должностными инструкциями.

3.Уровни контроля качества медицинской помощи

        3.1.  Лечащий врач в порядке самоконтроля в процессе лечения:

— оценивает в первичной медицинской документации состояние здоровья пациента и обосновывает показания к амбулаторному или стационарному этапу лечения;

— планирует конечный результат лечения с учетом индивидуальных особенностей течения основного и сопутствующих заболеваний, наличия осложнений и сроков лечения при различных заболеваниях или травмах, с учетом требований стандартов и Порядков оказания медицинской помощи;

— в случае превышения сроков лечения пациента по сравнению с принятыми стандартами обосновывает продление сроков лечения с обязательным отражением динамики течения заболевания, эффективности проводимого обследования и лечения, наличия осложнений или особенностей течения заболевания;

— лечащий врач дневного стационара отражает результаты в «Карте самоконтроля качества медицинской помощи»;

3.2. 1 уровень ККМП — заведующий отделением:

3.2.1. осуществляет постоянный контроль за выполнением лечащими врачами функций по организации и проведению лечебно-диагностического процесса, длительности амбулаторного лечения в соответствии со стандартами, длительности госпитализации в соответствии с КСГ;

3.2.2. ведет экспертную оценку качества и объема медицинской помощи пациентам на всех сроках лечения с обязательным личным осмотром и записью в первичной медицинской документации;

3.2.3.  в обязательном порядке контролю качества медицинской помощи в амбулаторных подразделениях подлежат следующие случаи:

-все случаи  смерти от управляемых причин в детском возрасте и лиц трудоспособного возраста на дому — болезни системы кровообращения, болезни органов дыхания, инфекционные заболевания; во всех возрастных группах — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая хирургическая и гинекологическая патология;

-случаи, сопровождающиеся ятрогенными осложнениями, в том числе внутрибольничного инфицирования и нежелательных реакций на применение лекарственных препаратов;

-все случаи первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста и детей;

-впервые выданные листки нетрудоспособности (от 10% до 30% методом случайной выборки)

-случаи заболеваний со значительно удлиненными сроками лечения (более 30 % от средних);

— случаи диспансерного наблюдения согласно схеме (не реже 1 раза год);

— случаи расхождения диагнозов поликлиники и патолого-анатомического отделения (в 100% случаев);

— запущенные формы онкологических заболеваний, туберкулеза;

— жалобы пациентов или их законных представителей на качество оказания медицинской помощи.

В обязательном порядке контролю качества медицинской помощи в дневном стационаре подлежат:

— все  летальные исходы;

— ятрогенные заболевания, внутрибольничное инфицирование, осложнения;

— повторные госпитализации по поводу одного и того же заболевания в течение 3 месяцев, не обоснованные технологией оказания медицинской помощи;

— заболевания с удлиненными сроками лечения (более определённых КСГ);

— расхождения заключительных клинических диагнозов и патолого-анатомических диагнозов;

— жалобы пациентов или их законных представителей на качество оказания медицинской помощи;

Заведующие отделениями осуществляют текущий контроль качества медицинской помощи путём:

— осмотра больных в дневном стационаре не реже 1 раза в 10 дней;

— представления больных на ВК в случаях с удлинёнными сроками лечения – на 30% от стандарта;

— представления больных на врачебную комиссию по ЭВН для продления листка нетрудоспособности  свыше 15 дней;

— обсуждения тяжёлых больных на консилиумах.

3.2.4.Итоговый контроль  качества медицинской помощи по законченному случаю стационарного или амбулаторного обслуживания проводится после завершения лечения.

3.2.5.На каждый случай, подлежащий обязательному контролю,  заполняется «Протокол экспертной оценки качества медицинской помощи».

3.2.6. На каждый летальный случай заполняется рецензия.

3.2.7.Заведующий дневным стационаром экспертирует 100% случаев стационарного обслуживания с обязательной записью в журнале оценки качества медицинской помощи и карте самоконтроля качества медицинской помощи.

3.2.8.Заведующие отделениями амбулаторного приёма экспертируют 30% законченных случаев амбулаторного обслуживания  с обязательной записью в журнале оценки качества медицинской помощи.

3.2.9. Заведующие отделениями ежемесячно представляют «Сводную информацию об объёмах и результатах экспертиз» председателю подкомиссии по контролю качества медицинской помощи и рецензии на каждый летальный случай с анализом летальности председателю подкомиссии по изучению летальных исходов.

3.3. 2 уровень ККМП проводится заместителями главного врача.                      3.3.1.Заместители главного врача осуществляют оценку качества оказания медицинской помощи конкретному пациенту конкретными специалистами, конкретными подразделениями.

3.3.2.Объём контроля – не менее 100 экспертиз в квартал, кроме случаев, подлежащих экспертизе в обязательном порядке.

3.3.3.Случаи, подлежащие контролю качества медицинской помощи в обязательном порядке, отбираются для проверки и проверяются в первую очередь.

3.3.4.Все прочие случаи оказания медицинской помощи должны иметь одинаковую возможность быть подвергнутыми проверке.

3.3.5.Отбор случаев для проведения проверки осуществляется с охватом всех подразделений (отделений, должностей медицинских работников) «Центра». В случае необходимости может быть проведена проверка совокупности случаев, отобранных по тематическому признаку. При завершении целевой экспертизы проводятся заседания подкомиссии по контролю качества медицинской помощи  или подкомиссии по ЭВН с разбором экспертных протоколов, копии экспертных протоколов передаются заведующим  отделениями.

  • Заместитель главного врача по медицинской части осуществляет ККМП 2 уровня в подразделениях: отделение неотложной помощи, дневной стационар, клинико-биохимическая лаборатория, рентгенкабинет, отделение врачей общей практики, педиатрическое отделение, гинекологическое отделение, кабинет функциональной диагностики, кабинет ультразвуковой диагностики, стоматологический кабинет.

Обязательному контролю подлежат:

-все случаи  смерти от управляемых причин в детском возрасте и лиц трудоспособного возраста на дому — болезни системы кровообращения, болезни органов дыхания, инфекционные заболевания; во всех возрастных группах — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая хирургическая и гинекологическая патология;

-случаи, сопровождающиеся ятрогенными осложнениями, в том числе внутрибольничного инфицирования и нежелательных реакций на применение лекарственных препаратов;

-случаи заболеваний со значительно удлиненными сроками лечения (более 30 % от средних);

-случаи расхождения диагнозов поликлиники и патолого-анатомического отделения (в 100% случаев);

-запущенные формы онкологических заболеваний, туберкулеза.

  • Заместитель главного врача по ЭВН осуществляет ККМП 2 уровня в подразделениях: отделение специализированной помощи, физиотерапевтическое отделение, а также ЭВН пациентов всех подразделений, получающих листок временной нетрудоспособности (справки), первичный выход на инвалидность лиц трудоспособного возраста.

Обязательному контролю подлежат:

-все случаи первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста и детей;

-впервые выданные листки нетрудоспособности (от 10% до 30% методом случайной выборки);

— продление  листка нетрудоспособности свыше 15 дней;

-жалобы пациентов или их законных представителей на качество оказания медицинской помощи.

Результаты экспертиз оформляются в форме заполнения карты экспертной оценки качества медицинской помощи. В обязательном порядке оценивается качество оказания медицинской помощи. Результаты регистрируются в журнале формы  №035/у-02.

3.3.6. 2 уровнем ККМП случаев летальности является подкомиссия Врачебной комиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ). Все летальные  случаи от управляемых причин  пациентов в детском возрасте и лиц в трудоспособном возрасте на дому за исключением тех, которые разбираются на патологоанатомической конференции, медицинском Совете, согласно решения комиссии по изучению летальных исходов, подлежат разбору на конференциях в отделениях, для чего оформляется протокол разбора (тема выступления); анализ истории болезни; решение конференции (заключение). 3.3.7.Работа подкомиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ)  проводится согласно

Положению о подкомиссии.

3.3.8.Результаты ККМП решением подкомиссии выносятся на заседание ВК для принятия административных решений. Заместители главного врача  к 10 числу следующего за кварталом месяца представляют отчет о результатах контроля качества медицинской помощи в закрепленных отделениях.  Анализ работы должен отражать: процент текущих экспертиз; процент экспертиз с выявленными дефектами среди всех случаев экспертиз; процент экспертиз с выявленными дефектами с летальными исходами;  предложения по устранению выявленных дефектов. Заместителю главного врача по ЭВН готовить сводную справку по результатам внутреннего и вневедомственного контроля качества медицинской помощи в Поликлинике до 10 числа следующего за кварталом месяца. Заместителю главного врача по медицинской части готовить сводную справку социологического опроса  до 10 числа следующего за кварталом месяца.

              3.4. Порядок оценки деятельности отделений параклинических служб

(кабинет функциональной диагностики, кабинет ультразвуковой диагностики,  рентгенкабинет,  клинико-диагностическая лаборатория).

3.4.1. Заместители главного врача ежеквартально проводят экспертную оценку не менее 10% случаев диагностических исследований с фиксацией проведенных экспертиз в журнале оценки качества диагностических кабинетов (приложение 4).

3.4.2. По итогам проведенных экспертиз заполняется форма «Сводная информация экспертной оценки качества медицинской помощи диагностическим кабинетом»    (приложение 8), которая ежеквартально предоставляется председателю подкомиссии ВК по контролю качества медицинской помощи.

3.4.3. Оценка деятельности отделений параклинических служб ведется по системе претензий.

Претензия представляется в письменном виде заведующим клиническим отделением заместителю главного врача, курирующему работу соответствующего клинического отделения или диагностического подразделения.

3.4.4. Претензиями считаются:

— недостоверные данные, приведшие к необходимости выполнения повторных или дополнительных исследований;

— необоснованный отказ или несвоевременное проведение назначенного исследования или процедуры;

— отсутствие выполненных исследований, которые необходимы для пациента по стандарту оказания медицинской помощи;

— осложнения во время и после проведения всех видов пособий (анестезиологических, ангиографических, эндоскопических и других).

3.4.5.При наличии претензий каждый случай рассматривается совместно заведующим клиническим отделением и врачами параклинических кабинетов с обязательным участием курирующего заместителя главного врача. При выявлении обоснованности претензии, проводится анализ каждого случая.

3.4.6. Все случаи обоснованных претензий к отделению параклинической службы выносятся на заседание подкомиссии ВК по контролю качества медицинской помощи.

3.5.Порядок сбора, анализа и использования показателей для проведения мониторинга качества медицинской помощи, в целях совершенствования качества оказания медицинской помощи.

3.5.1. В целях своевременного устранения причин дефектов медицинской помощи и обеспечения эффективной обратной связи с исполнителями медицинских услуг, контроль качества медицинской помощи  проводится в текущем режиме (не реже, чем 1 раз в месяц).

3.5.2. Проведение ККМП конкретному пациенту предусматривает оценку ее соответствия стандартам медицинской помощи, протоколам ведения больных, зарегистрированным медицинским технологиям, установленным в медицинской практике требованиям к проведению диагностических, лечебных, реабилитационных, профилактических мероприятий, проведению медицинской экспертизы, медицинского освидетельствования, оформлению медицинской документации, с учетом современного уровня развития медицинской науки, медицинских технологий и клинических особенностей каждого конкретного случая оказания медицинской помощи.

3.5.3. При проведении ККМП ответственные за проведение контроля руководствуются: федеральными стандартами медицинской помощи, региональными стандартами медицинской помощи, протоколами ведения больных, другими нормативными правовыми документами, клиническими рекомендациями, формулярными статьями и другими источниками доказательной медицинской практики.

3.5.4. Методика экспертизы и оценки качества медицинской помощи. Экспертиза качества отдельного случая медицинской помощи заключается в анализе процесса случая медицинской помощи; формулировке экспертного заключения.

          Качество медицинской помощи – свойство процесса взаимодействия пациента и врача, обусловленное способностью профессионала выполнять медицинские технологии, снижать риск прогрессирования имеющегося у пациента заболевания и возникновения нового патологического процесса, оптимально использовать ресурсы медицины и обеспечивать удовлетворённость потребителей от взаимодействия с медицинской системой.

При экспертизе качества оказания медицинской помощи конкретному пациенту оказанная или оказываемая помощь рассматривается как процесс, представляющий собой совокупность отдельных этапов, не имеющих жёстких рамок периода в пределах проверяемого случая: этап сбора информации о пациенте; этап установления диагноза; этап лечения пациента; этап преемственности. Экспертиза заключается в выявлении дефектов оказанной или оказываемой медицинской помощи на этапах процесса оказания медицинской помощи и оценке их реальных или возможных негативных следствий. Выявленный дефект медицинской помощи при наличии или возможности его негативных следствий должен считаться врачебной ошибкой. Отсутствие негативных следствий выявленного дефекта медицинской помощи не позволяет считать его врачебной ошибкой.

Для обоснования врачебных ошибок применяется 6 видов негативных следствий, которые позволяют описать негативное влияние врачебных ошибок на состояние основных компонентов КМП (перечислены в порядке убывания значимости):

— следствия для социальных ресурсов;

— следствия для состояния пациента;

— следствия для процесса оказания помощи;

— следствия для ресурсов здравоохранения;

— следствия для оценки процесса оказания помощи;

— следствия для управления здравоохранением.

Действия врача на отдельных этапах оцениваются в логической связи с последующими этапами. Обоснование экспертного мнения проводится с указанием  реальных и (или) вероятных негативных следствий врачебной ошибки.

На этапе сбора информации – оценивается клиническое, лабораторное, инструментальное обследование, консультации специалистов в течение всего срока пребывания на лечении, динамическое наблюдение (объем, качество, показания, своевременность и обоснованность, наличие выводов по оценке состояния и коррекции медицинской помощи). Прямого негативного влияния на состояние пациента, социальные ресурсы ошибки сбора информации, как правило, не оказывают.

Ошибки сбора информации о пациенте оказывают негативное влияние на процесс оказания помощи в случаях, когда они являются причиной ошибок последующих этапов врачебного процесса (постановки диагноза и лечения); на оценку процесса оказания  помощи, если они затрудняют или делают невозможной экспертную оценку правильности выполнения последующих этапов врачебного процесса (диагноза и лечения); на ресурсы здравоохранения в случаях, когда они выражаются в недостаточном использовании необходимых методов лабораторной и инструментальной диагностики, консультаций специалистов, или в избыточном (необоснованном) назначении.

На этапе постановки диагноза – оценивается формулировка, содержание, рубрификация и время постановки клинического и заключительного диагнозов. Прямого негативного влияния на состояние пациента, социальные ресурсы дефекты постановки диагноза не оказывают.

Ошибки диагноза в основном влияют на процесс оказания помощи (лечение и преемственность). Неправильно поставленный диагноз оказывает негативное влияние на лечение в тех случаях, когда оно было необходимо, но не проводилось, и на преемственность – когда необходимое тактическое решение не было осуществлено. Поставленный неправильный диагноз влияет на лечение тогда, когда оно проводилось, но было ненужным, и на преемственность – когда осуществленное тактическое решение не было необходимым. Ошибки заключительного диагноза влияют на управление здравоохранением, т.к. затрудняют оценку потребности во всех видах ресурсов здравоохранения.

На этапе лечения – оценивается обоснованность, достаточность, своевременность, правильность применения и описания примененных способов, методов и средств лечения (хирургических, медикаментозных и др.);

Ошибки лечения влияют на состояние пациента в случаях, когда вследствие не­правильного или несвоевременно назначенного лечения сохраняется или повышается риск прогрессирования имеющегося у пациента заболевания или возникновения нового патологиче­ского процесса. Ошибки лечения имеют негативные следствия для социальных ресурсов в случаях, когда их влияние на состояние пациента реально и значительно, что сопровождается повышением риска преждевременной смерти, инвалидности, удлинения сроков временной не­трудоспособности пациента или окружающих его людей. Ошибки лечения, которые выража­ются в недостаточном или в избыточном (необоснованном) использовании необходимых мето­дов лечения, влияют на ресурсы здравоохранения (недостаточное использование или пере­расход ресурсов лечения). Если ошибки лечения приводят к развитию осложнений, потребо­вавших дополнительных диагностических и (или) лечебных мероприятий, удлинению сроков лечения, эксперт отмечает их негативное влияние на все соответствующие виды ресурсов (ди­агностики, лечения, врачебные, общие финансовые). В ряде случаев ошибки лечения могут оказать непосредственное негативное влияние на процесс оказания помощи, например, при­водя к ошибке диагноза на следующем этапе медицинской помощи. Ошибки ле­чения, выражающиеся в отсутствии необходимой информации о проводимом лечении, оказывают влияние на оценку процесса оказания помощи (оцен­ку лечения). Ошибки лечения могут затруднить управление здравоохранением  из-за неверных управленческих решений на основе неадекватной информации о потребностях в ресурсах или кадрах для лечения.

На этапе преемственности – оценивается обоснованность выбранного этапа и   длительности лечения, обоснованность и своевременность перевода на другой этап лечения, информационное обеспечение  о проведенных исследованиях и лечении на данном этапе и рекомендации для следующего этапа.

Ошибки преемственности могут оказывать влияние на состояние пациента, со­циальные ресурсы и ресурсы здравоохранения. Дефекты преемственности в виде несвоевременной госпитализации, неверного выбора места лечения, преждевременного окончания лечения или несвоевременного перевода на другой этап лечения могут негативно отразиться на социальных ресурсах и/или состоянии пациента как непосредственным образом, так и в причинно-следственной связи с негативным влиянием на процесс оказания помощи. Как правило, ошибки пре­емственности имеют широкий спектр следствий для ресурсов здравоохранения данного, сле­дующего и других этапов медицинской помощи. Ошибки преемственности, оказывающие не­гативное влияние на состояние пациента, могут привести к перерасходу ресурсов на после­дующих этапах медицинской помощи.

       Формулировка экспертного заключения. Оценка качества медицинской помощи характеризуется основным дефектом медицинской помощи, имеющем наиболее значимые негативные следствия на компоненты КМП из всех, выявленных в данном экспертном случае. В зависимости от вида негативного следствия ошибки ранжируются с установлением соответствующего ранга. Обоснование врачебных ошибок и их негативных последствий (ранга врачебной ошибки) оформляется в виде экспертного протокола с описанием ошибок по отдельным этапам процесса оказания помощи и формулировкой экспертного протокола.

    Формулировка экспертного заключения включает резюмирующую часть с кратким описанием наиболее значимых ошибок и их негативных следствий и код нарушения.

I ранг           –   наличие врачебных ошибок с негативным влиянием на социальные ресурсы (летальный исход, инвалидизация, длительная нетрудоспособность пациента вследствие допущенных дефектов).

II   ранг       –   наличие врачебных ошибок с негативным влиянием на состояние пациента (развитие нового патологического состояния/заболевания, осложнений, прогрессирование заболевания, необоснованное увеличение риска для состояния пациента вследствие допущенных ошибок);

III ранг        –   наличие врачебных ошибок с негативным влиянием только на  ресурсы здравоохранения, без негативных следствий для состояния пациента и социальных ресурсов;

IV ранг        –   наличие ошибок, затруднивших оценку процесса оказания  помощи для  эксперта и управление  здравоохранением и  не имеющие негативных  следствий для ресурсов здравоохранения, процесса оказания помощи, состояния пациента и социальных ресурсов.

3.5.5. При проведении контроля качества медицинской помощи используются следующие критерии качества медицинской помощи:

критерий своевременности оказания медицинской помощи – отражает своевременность оказанной медицинской помощи объективным потребностям конкретного пациента;

критерий объемов оказания медицинской помощи — отражает соответствие объемов оказанной медицинской помощи объективным потребностям конкретного пациента;

критерий преемственности оказания медицинской помощи – отражает соблюдение преемственности при оказании медицинской помощи подразделениями (отделениями; медицинскими работниками) медицинской организации;

критерий соблюдения медицинских технологий — отражает соблюдение медицинскими работниками зарегистрированных медицинских технологий при их назначении и непосредственно в процессе оказания медицинской помощи;

критерий безопасности оказания медицинской помощи — отражает оптимальность выбора медицинских технологий при оказании медицинской помощи, с учетом минимизации риска их применения для конкретного пациента, принятие, в случае необходимости, адекватных мер профилактики ятрогенных осложнений, а также соблюдение в подразделениях (отделениях) правил хранения и применения лекарственных препаратов и расходных материалов;

критерий эффективности оказания медицинской помощи – отражает достижение целевых результатов оказания медицинской помощи конкретному пациенту.

3.5.6.Критерии оценки качества медицинской помощи используются ответственными лицами за проведение контроля при оценке каждой составляющей конкретного случая оказания медицинской помощи.

3.5.7. Настоящие критерии оценки качества медицинской помощи (далее — Критерии) сформированы на основе порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разработанных и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями.

3.5.8. Критерии применяются в целях оценки качества медицинской помощи при следующих заболеваниях и состояниях: новообразования; болезни эндокринной системы; расстройства питания и нарушения обмена веществ; болезни нервной системы; болезни крови, кроветворных органов; отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм; болезни глаза и его придаточного аппарата; болезни уха и сосцевидного отростка; болезни системы кровообращения; болезни органов дыхания; болезни органов пищеварения; болезни мочеполовой системы; болезни кожи и подкожной клетчатки; болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани; травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин; врожденные аномалии (пороки развития); деформации и хромосомные нарушения; беременность, роды, послеродовой период; отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде, а также при оказании медицинской помощи при проведении искусственного прерывания беременности.

3.5.9. Критерии, применяемые при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях:

а) ведение медицинской документации — медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы (далее — амбулаторная карта): заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи:

оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте;

в) установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента;

г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента;

е) назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

ж) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее — клинические рекомендации):

оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте;

установление клинического диагноза в течение 10 дней с момента обращения;

проведение при затруднении установления клинического диагноза консилиума врачей  с внесением соответствующей записи в амбулаторную карту с подписью заведующего амбулаторно-поликлиническим отделением медицинской организации;

з) внесение соответствующей записи в амбулаторную карту при наличии заболевания (состояния), требующего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и инструментальных методов исследований, а также оформление направления с указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме;

и) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций;

к) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком:

оформление протокола решения врачебной комиссии медицинской организации;

внесение записи в амбулаторную карту при назначении лекарственных препаратов для медицинского применения и применении медицинских изделий по решению врачебной комиссии медицинской организации;

л) проведение экспертизы временной нетрудоспособности в установленном порядке;

м) осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке  с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения;

н) проведение медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения.

3.5.10. Критерии, применяемые при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара:

а) ведение медицинской документации — медицинской карты стационарного больного (далее — стационарная карта):

заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой;

наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи в дневном стационаре:

оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в стационарной карте;

в) установление предварительного диагноза врачом дневного стационара  Поликлиники не позднее 2 часов с момента поступления пациента в дневной стационар;

г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии);

е) назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

ж) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций:

установление клинического диагноза в течение 72 часов с момента поступления пациента в дневной стационар;

и) внесение в стационарную карту в случае особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего дневным стационаром:

принятие решения о необходимости проведения дополнительных исследований вне  Поликлиники Врачебной комиссией с оформлением протокола и внесением в стационарную карту;

принятие при затруднении установления клинического диагноза и (или) выбора метода лечения решения консилиумом врачей с оформлением протокола и внесением в стационарную карту;

оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим дневным стационаром;

к) проведение в обязательном порядке осмотра заведующим дневным стационаром в течение 48 часов (рабочие дни) с момента поступления пациента в дневной стационар, далее по необходимости, но не реже 1 раза в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи, подписанной заведующим дневным стационаром;

л) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения:

проведение коррекции плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача дневного стационара, осмотра заведующим дневным стационаром после установления клинического диагноза;

проведение коррекции плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача дневного стационара, осмотра заведующим дневным стационаром при изменении степени тяжести состояния пациента;

м) назначение лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения  и перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, Врачебной комиссией Поликлиники, с оформлением решения протоколом с внесением в стационарную карту;

н) осуществление при наличии медицинских показаний перевода пациента в другую медицинскую организацию, имеющую оборудование в соответствии со стандартом оснащения и кадры в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, утвержденными соответствующими порядками оказания медицинской помощи по профилям или группам заболеваний, с принятием решения о переводе Врачебной комиссией медицинской организации, из которой переводится пациент (с оформлением протокола и внесением в стационарную карту), и согласованием с руководителем медицинской организации, в которую переводится пациент;

о) проведение экспертизы временной нетрудоспобности в установленном порядке;

п) проведение при летальном исходе патолого-анатомического вскрытия в установленном порядке;

р) отсутствие расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза;

с) оформление по результатам лечения в стационарных условиях и в условиях дневного стационара выписки из стационарной карты с указанием клинического диагноза, данных обследования, результатов проведенного лечения и рекомендаций по дальнейшему лечению, обследованию и наблюдению, подписанной лечащим врачом, заведующим дневным стационаром и заверенной печатью Поликлиники, на которой идентифицируется полное наименование в соответствии с учредительными документами, выданной на руки пациенту (его законному представителю) в день выписки из дневного стационара Поликлиники.

оказания медицинской помощи

  Критерии

оценки Варианты

оценки Сбор жалоб и анамнеза Критерий объемов — в полном объеме;

— не в полном объеме;

— отсутствуют Диагностические мероприятия Критерий своевременности — своевременно;

— несвоевременно Критерий объемов — в полном объеме;

— не в полном объеме;

— отсутствуют Критерий соблюдения медицинских технологий — назначены оптимально;

— назначены не оптимально;

— соблюдались;

— не соблюдались Критерий безопасности — риск минимизирован;

— риск не минимизирован Критерий эффективности — целевой результат достигнут;

— целевой результат не достигнут Критерий преемственности — соблюдались;

— не соблюдались Оформление диагноза Критерий своевременности — своевременно;

— несвоевременно

  Критерий объемов — в полном объеме;

— не в полном объеме;

— отсутствуют Лечебные мероприятия Критерий своевременности — своевременно;

— несвоевременно Критерий объемов — в полном объеме;

— не в полном объеме;

— отсутствуют Критерий соблюдения медицинских технологий — назначены оптимально;

— назначены не оптимально;

— соблюдались;

— не соблюдались Критерий безопасности — риск минимизирован;

— риск не минимизирован Критерий эффективности — целевой результат достигнут;

— целевой результат не достигнут Критерий преемственности — соблюдались;

— не соблюдались Профилактические мероприятия Критерий своевременности — своевременно;

— несвоевременно Критерий объемов — в полном объеме;

— не в полном объеме;

— отсутствуют Критерий соблюдения медицинских технологий — назначены оптимально;

— назначены не оптимально;

— соблюдались;

— не соблюдались Критерий безопасности — риск минимизирован;

— риск не минимизирован Критерий эффективности — целевой результат достигнут;

— целевой результат не достигнут Медицинская экспертиза; медицинское освидетельствование Критерий своевременности — своевременно;

— несвоевременно Критерий объемов — в полном объеме;

— не в полном объеме;

— отсутствуют Критерий эффективности — целевой результат достигнут;

— целевой результат не достигнут Оформление медицинской  документации Критерий объемов — в полном объеме;

— не в полном объеме;

— отсутствует

3.5.11. На каждый случай экспертной оценки с выявленными дефектами, заполняется «Протокол экспертной оценки качества медицинской помощи».

Результаты проверки каждого случая оказания медицинской помощи с выявленными дефектами регистрируются в журналах оценки качества медицинской помощи заведующих отделениями, которые ведутся заведующими отделениями и журналах формы № 035/у-02, которые ведутся  заместителями главного врача, ответственными за проведение контроля на 1 и 2 уровнях соответственно.

Учет результатов проведенного контроля качества медицинской помощи осуществляется в Поликлинике в форме ежеквартальных отчетов по форме и анализа качества медицинской помощи в целом по итогам прошедшего года.

3.5.12. По результатам экспертизы случая оказания медицинской помощи заведующие отделениями, заместители главного врача  кратко формулируют в журналах оценки   качества медицинской помощи дефекты, выявленные по каждой составляющей случая оказания медицинской помощи,  выносят итоговое заключение о качестве медицинской помощи:

качественно оказанная медицинская помощь;

качественно оказанная медицинская помощь, сопровождавшаяся единичными дефектами медицинской помощи, которые не привели и не могли привести к ухудшению состояния здоровья пациента или его смерти;

некачественно оказанная медицинская помощь.

3.5.13. Информация, полученная в результате оценки качества медицинской помощи, доводится до сведения главного врача Поликлиники и является предметом обсуждения среди сотрудников.

3.5.14. Заведующими отделениями, заместителями главного врача по результатам контроля качества медицинской помощи незамедлительно принимаются меры по недопущению повторения выявленных дефектов медицинской помощи в случаях, если принятие вышеназванных мер находится в пределах их полномочий. В иных случаях предложения доводятся до главного врача Поликлиники.

3.5.15. Журналы оценки качества медицинской помощи хранятся в медицинской организации  3 года.

3.5.16. В случаях, требующих проведения детальной экспертной оценки и анализа (например, в случаях летальных исходов, ятрогенных осложнений, жалоб пациентов и других), результаты проведенного контроля качества медицинской помощи оформляются отдельным протоколом, с регистрацией в журнале контроля качества медицинской помощи.

3.5.17. Анализ проведенного контроля качества медицинской помощи должен содержать следующие сведения:

1) отчетный период;

2) объемы проведенного контроля качества медицинской помощи:

количество пролеченных больных;

количество проведенных экспертиз;

3) результаты проведенного контроля качества медицинской помощи с подсчетом общего коэффициента качества по медицинской организации и в разрезе проверенных отделений (подразделений), при необходимости — каждого отдельно взятого врача-специалиста, по итогам экспертизы законченных случаев лечения его пациентов за отчетный период времени:

количество случаев качественно оказанной медицинской помощи;

количество случаев качественно оказанной медицинской помощи, сопровождавшихся единичными дефектами медицинской помощи;

количество случаев некачественно оказанной медицинской помощи;

структура дефектов медицинской помощи по их видам:

— дефекты диагностических мероприятий;

-дефекты оформления диагноза;

-дефекты лечебно-профилактических мероприятий;

-дефекты преемственности этапов, дефекты оформления медицинской документации;

4) краткие сведения о мерах, принятых ответственным лицом за проведение контроля по итогам проведенного контроля качества медицинской помощи;

5) предложения по итогам проведенного контроля качества медицинской помощи для руководителя медицинской организации;

6) Ф.И.О., должность, подпись ответственного за проведение контроля.

3.6. 3 уровнем контроля качества медицинской помощи является  Врачебная комиссия.

3.6.1. Из случаев, подлежащих контролю качества медицинской помощи в обязательном порядке, подкомиссией по контролю качества медицинской помощи Врачебной комиссии Поликлиники рассматриваются:

-случаи, сопровождавшиеся жалобами пациентов или их законных представителей на качество оказания медицинской помощи;

-случаи, сопровождающиеся ятрогенными осложнениями;

-иные случаи, в соответствии с положением о деятельности врачебной комиссии.

3.6.2.Объемы работы подкомиссии по ККМП Врачебной комиссии Поликлиники (далее — ВК) по проведению контроля качества медицинской помощи определяются функциями в обеспечении контроля качества медицинской помощи, возложенными на ВК действующими нормативными правовыми документами Российской Федерации и распорядительными документами Поликлиники.

3.6.3.На основании информации «Журнала учета объемов и результатов контроля КМП» председателем подкомиссии ВК по контролю качества медицинской помощи, его заместителем (сопредседателем) проводится анализ данных и составляется ежеквартальная, полугодовая и годовая сводка об объемах и результатах проведенной экспертизы качества медицинской помощи.

3.6.4.Работа подкомиссии по ЭВН проводится согласно Положению о подкомиссии по ЭВН.

3.6.5. Работа подкомиссии по контролю качества медицинской помощи Врачебной комиссии проводится согласно Положению о подкомиссии по контролю качества медицинской помощи.

  • 3 уровнем контроля качества медицинской помощи случаев летальности является Клинико-патологоанатомическая конференция.

  1. Порядок использования результатов проведенного контроля качества медицинской помощи в целях управления качеством оказания медицинской помощи

4.1.Отчеты о проведенном внутреннем контроле качества медицинской помощи в  Поликлинике доводятся до сведения медицинских работников и главного врача Поликлиники ежемесячно.

4.2. Отчеты о проведенном внутреннем контроле качества медицинской помощи по итогам прошедшего года хранятся в медицинской организации не менее 3 лет.

4.3. По результатам проведенного внутреннего контроля качества медицинской помощи в Поликлинике планируются и реализуются мероприятия, направленные на устранение причин, вызвавших возникновение дефектов медицинской помощи, на повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи:

организационные мероприятия — проведение совещаний, конференций, инструктажей, издание приказов, инструкций, регламентов, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи и другие;

образовательные мероприятия — проведение клинических разборов, патологоанатомических конференций, направление медицинских работников на повышение квалификации (в том числе внеплановое), научно-практические конференции, обеспечение медицинских работников современной медицинской литературой (в том числе через Интернет) и другие;

дисциплинарные мероприятия — принятие дисциплинарных взысканий в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации и должностными инструкциями работников;

экономические мероприятия — использование  показателей качества и эффективности  медицинской помощи для дифференцированной оплаты труда медицинских работников;

мероприятия по совершенствованию материально-технической базы, информатизации Поликлиники;

мероприятия по совершенствованию укомплектованности Поликлиники медицинскими работниками.

4.4. Контроль за реализацией принятых управленческих решений по вопросам управления качеством медицинской помощи обеспечивается главным врачом Поликлиники.

4.5. В целях обеспечения динамического контроля за результатами деятельности Поликлиники (или его подразделений), по итогам прошедшего квартала рассчитываются и анализируются показатели для проведения мониторинга качества медицинской помощи, отражающие объемы, доступность, качество и эффективность оказываемой медицинской помощи.

Выбор конкретных показателей для проведения мониторинга качества медицинской помощи и порядок их анализа осуществляется главным врачом Поликлиники.

4.6. Разрешение взаимных претензий между подразделениями осуществляются заместителями главного врача по профилю, на заседании подкомиссии ВК по контролю качества медицинской помощи.

4.7. По результатам анализа мониторинга показателей качества медицинской помощи, при отклонении показателей от целевых значений или при выявлении отрицательной динамики показателей в Поликлинике разрабатываются и проводятся мероприятия, направленные на устранение причин, вызвавших снижение качества, доступности или эффективности оказываемой медицинской помощи.

Зам. главного врача по медчасти                                                    О.В.Никифоренко

Безопасность медицинской деятельности: контроль качества, основные формы контроля, методы контроля, виды проверок, внутренний контроль

Медицинская деятельность является объектом пристального контроля как со стороны государства, так и в целом со стороны общества. Об общественном контроле мы уже рассказывали в статье “Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями”, сейчас же предлагаем поговорить об иных видах контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее — МД).

Основные формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Статья 87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее – ФЗ № 323) выделяет следующие формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

  • Государственный контроль;
  • Ведомственный контроль;
  • Внутренний контроль.

В качестве неосновной формы контроля можно выделить также

В рамках настоящей статьи мы рассмотрим только три основных формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Параметры (методы) контроля качества и безопасности МД

В рамках каждой из указанных выше основных форм контроля последний может осуществляться путем:

  • Соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности. Подробнее: “Обязательные нормы и требования при осуществлении медицинской деятельности”, “Лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности”;
  • Определения показателей качества деятельности медицинских организаций;
  • Соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования (далее – ФОМС) и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании. Подробнее: “Бесплатная медицинская помощь в РФ”, “Обязательное медицинское страхование – основа бесплатной медицины”, “Права и обязанности медицинских организаций в рамках ОМС”, “Программы обязательного медицинского страхования”;
  • Создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг. Дополнительно читайте: “Обязанности медицинских работников”;
  • Создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Базовые нормативные положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности содержатся в ст. 88 ФЗ № 323. Согласно правилам этой статьи госконтроль качества и безопасности МД осуществляется органами государственной власти в соответствии с их полномочиями. В настоящее время такой контроль организуется на основании Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 (ред. от 14.09.2016), которым утверждено “Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности”.

Задачи государственного контроля
  • Предупреждение;
  • Выявление и;
  • Пресечение;
нарушения требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан
нарушения требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан

Виды проверок в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Предмет проверки в соответствии с постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152Орган надзора, уполномоченный на проведение проверки
Соблюдение органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья гражданФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и ее территориальные органы
Осуществление лицензирования медицинской деятельностиФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (Департаменты здравоохранения субъектов РФ, министерства и комитеты здравоохранения субъектов РФ)
Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощиФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и ее территориальные органы
Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствованийФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и ее территориальные органы
Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями безопасных условий труда, а также требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению)Федеральная служба по труду и занятости (Роструд) – в части безопасных условий труда
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) – в части требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению)
Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и ее территориальные органы
Организация и осуществление:
  • Федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций;
  • Федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и ее территориальные органы

Проверки медицинской организации органами надзора

При осуществлении госконтроля качества и безопасности МД применяется Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля”, а также соответствующие административные регламенты органа надзора (основным “действующим лицом” является Росздравнадзор). По результатам проверки составляется акт, который размещается на официальном сайте в сети Интернет, также как и решения и предписания, принятые в процессе осуществления госконтроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц. Решения и действия (бездействие) должностных лиц органов государственного контроля могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством РФ. Более подробная информация о государственном контроле изложена в статьях “Государственный контроль в сфере здравоохранения, полномочия органов надзора”, “Заявления пациента в органы надзора: компетенция и порядок рассмотрения”, “Проверки медицинской организации органами надзора”, “Проверка медицинской организации по жалобе пациента”.

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

О том, что такое ведомственный контроль качества и безопасности МД, можно найти в ст. 89 ФЗ № 323. Согласно положениям указанной статьи ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ в отношении подведомственных им органов и организаций. Основной нормативный регламент — Приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. № 1340н “Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности”. То есть ведомственный контроль качества медицинской помощи – это “линейный” контроль вышестоящий организации, которой подведомственны проверяемые медицинские организации. Например, Минздрав Российской Федерации проверяет подведомственные ему федеральные медицинские организации, Департамент здравоохранения города Москвы – проверяет больницы, поликлиники и иные медицинские организации системы ДЗМ. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности не затрагивает медицинские организации частной системы здравоохранения.

Задачи ведомственного контроля являются следующие:

  • Предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан;
  • Принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти;
  • Определение показателей качества деятельности подведомственных органов и организаций;
  • Соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти;
  • Создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

Виды проверок в рамках ведомственного контроля

В рамках ведомственного контроля можно выделить следующие виды проверок:

  • Проверка соблюдения МО порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
  • Проверка соблюдения МО безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  • Проверка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.

О порядке проведения ведомственного контроля

Ведомственный контроль, по сути, производят уполномоченные должностные лица органа исполнительной власти (далее — должностные лица) в соответствии с их должностными обязанностями на постоянной основе либо на основании специального приказа. По объему мероприятия проверки в рамках ведомственного контроля подразделяются на:

Целевые проверки направлены на рассмотрение конкретного случая оказания (неоказания) гражданину медицинской помощи, обращения, жалобы, факта, отдельных показателей деятельности подведомственного органа или организации. Комплексные проверки же проводятся в целях исследования совокупности показателей, случаев, обращений, жалоб, фактов, обобщенных по однородному признаку, а также деятельности подведомственного органа или организации в целом.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Последний из видов контроля за качеством и безопасностью МД – внутренний контроль, содержание которого раскрыто в ст. 90 ФЗ № 323. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности это такой контроль, который осуществляют сами органы и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в порядке, установленном их руководителями.

Задачи внутреннего контроля

Задачи внутреннего контроля качества медицинской помощи следующие:

  • Выявление дефектов в организации лечебно-диагностического процесса, факторов, повлекших за собой снижение качества оказания медицинской помощи, и установление причин их возникновения;
  • Выбор оптимальных управленческих решений и проведение мероприятий, направленных на предупреждение возникновения дефектов в организации и оказании медицинской помощи, повышение эффективности использования ресурсов медицинской организации, в том числе кадровых и материально-технических средств;
  • Предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований безопасности условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  • Предупреждение, выявление и пресечение нарушений медицинскими и фармацевтическими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.

Порядок внутреннего контроля качества медицинской помощи

Руководитель медицинской организации с учетом специфики ее деятельности, структуры и штатного расписания утверждает Порядок организации внутреннего контроля в медицинской организации. Порядка организации внутреннего контроля качества медицинской помощи в медицинской организации, законодательством пока не утверждено. Единичные ведомственные порядки на уровне субъектов Российской Федерации имеются. Таким образом, грубо говоря, это отдано на откуп руководителя медицинской организации. В общем целом в блоке документов по организации системы внутреннего контроля качества медицинская помощь фиксируются:

  • Перечень должностей работников (структурных подразделений) медицинской организации, на которых возложены обязанности по организации и проведению внутреннего контроля;
  • Уровни проведения контроля качества;
  • Сроки и последовательность осуществления внутреннего контроля;
  • Объемы проведения внутреннего контроля;
  • Случаи оказания медицинской помощи, подлежащие внутреннему контролю в том числе в обязательном порядке;
  • Порядок регистрации результатов внутреннего контроля;
  • Порядок проведения анализа результатов внутреннего контроля, мониторинга показателей качества медицинской помощи;
  • Принятие мер по управлению качеством медицинской помощи.

Подводя итоги отметим, что жалоба пациента в медицинскую организацию или в орган надзора может служить основанием для проведения контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Обращаем Ваше внимание на то, что правовая информация, представленная в данной статье, носит преимущественно ознакомительный характер. В особо сложных случаях только своевременное обращение за правовой помощью к специалисту способно обеспечить защиту Ваших прав в сфере охраны здоровья. Будьте бдительны!

47. Порядок государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Ведомственный и внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (фз n 323-фз).

 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.

2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: 1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья; 2) осуществления лицензирования медицинской деятельности; 3) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; 5) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); 6) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;

7) проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными в части 1 статьи 89 и в статье 90 настоящего Федерального закона.

3. Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается Правительством Российской Федерации.

Статья 89. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций посредством осуществления полномочий, предусмотренных пунктами 3, 5 и 6 части 2 статьи 88 настоящего Федерального закона.

2. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.


Смотрите также