Реестр паспорт безопасности химической продукции

Паспорт безопасности

Паспорт безопасности — обязательная составная часть технической документации на материал (вещество ) или отходы промышленного производства. Предназначен паспорт безопасности для обеспечения потребителя актуальной и достоверной информацией по безопасности промышленного применения, транспортирования, хранения и утилизации веществ и материалов, а также их использования в бытовых целях.

Законодательством Российской Федерации определен порядок, согласно которому, все изделия, которые в той или иной степени могут представлять опасность для людей, имущества и окружающей среды, должны быть реализованы только при условии наличия всей необходимой разъяснительной документации, которая содержит в себе нормативы, правила и требования по безопасному использованию продукции. Исходя из действующих правил, паспорт безопасности в обязательном порядке должен оформляться на следующие виды изделий:

материалы и вещества, в отношении которых нормативно-техническими актами установленные определенные требования безопасности;
новые виды изделий, а также модернизируемую продукцию, которые представляют потенциальную опасность для использования;
вещества и материалы, которые признаны опасными по международным нормативам и стандартам.

Разработка, оформление и регистрация паспорта безопасности

Разработка паспорта безопасности осуществляется предприятием-изготовителем в соответствии со всеми требованиями законов России в области сохранения окружающей среды, до начала реализации товаров потребителям. Основным условием законного применения паспорта безопасности является его обязательная регистрация в Едином реестре паспортов химических товаров, без которой документ не может считаться официальным и как следствие использоваться в качестве приложения к пакету эксплуатационной и сопроводительной документации к продукции.

Паспорта безопасности разрабатываются соответствии с экологическими требованиями, по нормативам в области охраны труда и ТБ. Если данных, отвечающих этим категориям, нет, то в паспорт безопасности вещества вносят справочные данные или результаты испытаний. Бланк правильного оформленного паспорта безопасности должен содержать в себе следующую основную информацию:

полное наименование вещества (материала) указанием его состава;

информация об изготовителе и поставщике;
виды опасностей, которые могут возникнуть в процессе использования, а также причины их возникновения;
меры по оказанию первой помощи;
меры и средства обеспечения пожарной безопасности;
меры по предотвращению чрезвычайных ситуаций;
требования по безопасной транспортировке, хранению и эксплуатации;
меры по охране труда и обеспечение безопасности работников;
физические и химические свойства;
стабильность и химическая активность;
токсичность веществ;
оказываемое материалами воздействие на окружающую среду;
правила по утилизации продукта;
информация о государственном стандарте или законодательном акте, действующем в отношении изделия;
иная информация, способная дать полное представление о безопасном применении изделия.

Центр сертификации «Росстандарт Москва» оказывает профессиональную помощь по составлению и регистрации всех нормативно-технических видов документации. Паспорт безопасности будет разработан специалистами центра с учетом всех требований законодательства России и будет действителен сроком от одного года до трех лет, в зависимости от присвоенного класса опасности.

Паспорт безопасности продукции

О документе

В целях сохранения здоровья человека и защиты окружающей среды в 1993 году в нашей стране начали регистрировать опасные вещества. С этого времени все потенциально опасные вещества контролируются государством. Ведь перед использованием любого вещества, в первую очередь, необходимо изучить его характеристики и свойства, понять правила работы с ним.

Если опасный материал (вещество или смесь) находятся в чистом виде или существуют в составе смеси, которая производится и применяется на территории РФ или является импортной – то требуется оформление паспорта безопасности. Так же необходимо оформление ПБ на вновь выпущенные или модернизированные вещества и материалы с внесением данных в российский реестр.

Паспорт безопасности химической продукции (лист MSDS) – один из технических документов на вещество, который включает сведения о свойствах, мерах защиты, возможных рисках и информацию по использованию вещества импортерами, дистрибьюторами и потребителями.

Данную процедуру регламентирует Постановление Правительства РФ от 12.11.1992 г. №869 с изменением от 05.04.1999 г. №374. В соответствии с данными Постановлениями, паспорт безопасности продукции нужно оформлять на все химические вещества, которые могут пагубно влиять на жизнь и здоровье граждан и оказывать отрицательное воздействие на окружающую среду. Также в этом документе говорится о мерах по обеспечению охраны здоровья и жизни людей, организации безопасной транспортировки и утилизации опасных материалов и гарантии безопасного пребывания сотрудников на рабочих местах.

Продукция, на которую оформление паспорта безопасности является обязательным:

вещества и смеси, отнесенные к категории опасных, согласно Директивам 67/548/ЕЕС и 1999/45/ЕС;
вещества, в соответствии с критериями, указанными в Приложении 13 регламента REACH, отнесенные к стойким, биоаккумулятивным и токсичным (PBT) или к особо стойким с высокой степенью биоаккумуляции (vPvB);
вещества из Кандидат-списка на включение в Приложение 14 регламента REACH (список веществ, для которых необходима авторизация)

Категории веществ, не являющихся опасными, но по первому требованию потребителей на них необходимо предоставление ПБ:

содержащие вещество, представляющее опасность для здоровья человека и состояния окружающей среды, концентрация которого в негазообразном препарате не меньше 1% массы препарата; в газообразном препарате – не менее 0,2% объема;

содержащие вещество, относящееся к категории стойкого, биоаккумулятивного и токсичного (PBT) или особо стойкого с высокой степенью биоаккумуляции (vPvB), концентрация которого в не газообразном препарате составляет не менее 0,1% всей его массы;
содержащие вещество, внесенное в перечень веществ, которые будут включены в Приложение 14 регламента REACH, концентрация которого в негазообразном препарате не меньше 0,1% массы препарата;
вещество, для которого в ЕС установлен предельный уровень воздействия в рабочей среде.

Регистрация паспорта безопасности химических веществ

Паспорта безопасности разрабатывать обязаны производители или поставщики материала(вещества). Требования к составлению ПБ материалов и веществ указаны в ГОСТ 30333-2007. Паспорт безопасности должен быть зарегистрирован в обязательном порядке. Регистрацию паспортов безопасности веществ на территории России осуществляет ФГУП «ВНИЦСМВ». Немаловажным являются случаи регистрации ПБ:

Первичная выдача
Продление
Перерегистрация
Переиздание

Структура паспорта безопасности

идентификационные данные вещества;
сведения о производителе материала(вещества);
химсостав данного вещества;
физические и химические свойства вещества;
информация обо всех потенциальных угрозах, которые могут быть вызваны этим веществом;
меры оказания первой помощи, при вдыхании и проглатывание вещества, так же при контакте вещества с кожей и при попадании в глаза;
меры пожарной безопасности, которые необходимо соблюдать при применении данного вещества;
общественные и индивидуальные меры защиты в случаях утечки веществ;
принципы использования, транспортировки и хранения данного вещества;
меры индивидуальной защиты для уменьшения вредоносного воздействия вещества;
показатели стабильности;
характеристики токсичтости воздействия вещества;
экологические показатели вещества;
способы утилизации вещества и его отходов;
необходимые нормативные данные.

ВАЖНО!!! ПБ вещества необходимо разработать и зарегистрировать до начала выпуска товаров на рынок.

Часто задаваемые вопросы

- Ознакомьтесь со списком документов, необходимых для регистрации ПБ (ссылка).

- Скачайте шаблоны информационного письма о составе и заявки, заполните их.

- Скачайте шаблон Титульного листа и структуры ПБ. Перед заполнением ПБ рекомендуем, в первую очередь, ознакомиться с информацией на оборотной стороне титульного листа и ГОСТ 30333-2007, а так же ГОСТ, указанными в наименовании каждого подраздела в структуре ПБ.

- Приступайте к заполнению полей информацией, которая соответствует тематике подраздела. Наличие незаполненных строк и прочерков недопустимо, если информация отсутствует, укажите «Нет». Каждый подраздел (кроме титульного листа и п.1.2) должен содержать ссылки на используемые источники информации, перечисленные в п.16.2. Такие сведения как «нет», «не данных», «не применяется» и т.п. также должны содержать ссылки. Ссылку указывают в квадратных скобках (например – [2]), и она соответствует порядковому номеру источника информации в библиографическом перечне раздела 16 ПБ. ПБ, не имеющий ссылок, не может быть зарегистрирован, т.к. достоверность приведенных данных невозможно проверить.

- Используйте информацию, полученную из компетентных источников (Российские и международные базы данных, справочники, гигиенические нормативы, лабораторные испытания по токсикологии, физико-химии, пожароопасности). Номера CAS и EC для индивидуальных компонентов рекомендуем проверять по базе данных ECHA (Сайт Европейского химического агенства: http://echa.europa.eu/ ).

- В случае возникновения трудностей рекомендуем ознакомиться с методическими указаниями (МУ) «Составление и оформление Паспорта безопасности химической продукции», которую Вы можете заказать на сайте ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» (Прямая ссылка для заказа МУ: http://www.standards.ru/document/5672878.aspx ).

2. Проводите ли Вы обучение по составлению ПБ?

Да, проводим. Информацию о ближайших семинарах вы можете получить на нашем сайте, пройдя по пути «Направления деятельности - Паспорта безопасности - Пройти обучение по составлению Паспорта безопасности РФ».

3. При регистрации ПБ на удобрение/агрохимикат нужно ли предоставлять разрешительные документы?

Помимо основных документов, которые необходимо предоставить на регистрацию, для пестицидов и агрохимикатов необходимо иметь дополнительный комплект документов:

- Копия экспертного заключения по токсиколого-гигиенической оценке препарата ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана или других научно-исследовательских учреждений, аккредитованных Минздравом России, в 1 экз.

- Материалы по экологической оценке продукции (при наличии) в 1 экз.

- Копия свидетельства о государственной регистрации пестицида (агрохимиката) в 1 экз.

- Рекомендации по применению в 1 экз.

- Образец тарной этикетки в 1 экз.

Полную информацию о комплекте предоставляемых документов Вы сможете найти на нашем сайте, пройдя по пути «Направления деятельности - Паспорта безопасности - Подать заявку на регистрацию Паспорта Безопасности РФ».

4. На сколько лет регистрируют ПБ?

ПБ регистрируют на три или пять лет, в зависимости от класса опасности продукции по ГОСТ 12.1.007-76. Продукцию, относящуюся к 3 и 4 классам, регистрируют на 5 лет, к 1 и 2 классам – на 3 года.

5. Можно ли провести процесс регистрации по электронной почте?

На сегодняшний момент мы рассматриваем комплект документов только в бумажном виде. Однако, мы работаем в данном направлении с целью сделать процесс получения зарегистрированного Паспорта безопасности более удобным.

6. Как долго ПБ проходит процедуру регистрации?

Стандартный срок регистрации ПБ – 30 календарных дней, с момента получения полного пакета документов в бумажном виде и 100% предоплаты.

Регистрация включает в себя проверку ПБ на соответствие требованиям ГОСТ 30333-2007, выдачу рекомендаций по доработке ПБ (если таковые имеются), установление срока действия ПБ, внесение ПБ в Регистр и выдачу заявителю титульного (учетного) листа ПБ с подлинными регистрационными реквизитами в двух экземплярах.

7. Как быть, если при получении свидетельства о государственной регистрации продукции требуют наличие ПБ, а Вы, в свою очередь, не регистрируете ПБ без свидетельства о государственной регистрации?

Как правило, организациям, выдающим свидетельства о государственной регистрации, достаточно проекта ПБ, т.е., титульного листа и текста без регистрационных реквизитов и печати/подписи с нашей стороны.

8. Есть ли Регистр ПБ в открытом доступе? Как проверить подлинность титульного листа ПБ сторонней организации?

В настоящий момент открытый доступ к Регистру ПБ отсутствует. В случае возникновения вопроса о легитимности ПБ, любое юридическое лицо может узнать о корректности номера ПБ, направив запрос на электронную почту [email protected].

9. Наши перевозчики требуют предоставить «лист безопасности (M)SDS», что это такое?

«Лист безопасности (M)SDS» - это один из вариантов перевода на русский язык международного понятия “Safety Data Sheet” – паспорта безопасности химической продукции. В настоящее время понятие «лист безопасности» практически не встречается, однако некоторые грузоперевозчики, которые, как правило, не отслеживают изменения в терминологии, связанной с регулированием обращения химической продукции, используют именно его. Таким образом, под требованием «предоставить лист безопасности (M)SDS» следует понимать необходимость сопровождения Вашей продукции паспортом безопасности SDS.

10. Для чего нужен SDS?

Наличие паспорта безопасности SDS является одним из законодательных требований при поставках химической продукции на экспорт в большинство стран мира. Причем по формату и содержанию SDS должен соответствовать законодательным требованиям именно той страны/региона, куда планируются поставки. SDS необходим для осуществления грузоперевозок, прохождения таможенной границы и получения лицензий/сертификатов на химическую продукцию.

11. В чем разница между SDS (Safety Data Sheet) и (M)SDS (Material Safety Data Sheet)?

Оба этих термина являются названиями одного и того же документа – паспорта безопасности химической продукции. (Material) Safety Data Sheet - наименование, которое до недавнего времени широко использовалось в национальном законодательстве США и на данный момент считается устаревшим. В настоящее время в нормативных документах различных стран, в том числе США, используется аббревиатура SDS (Safety Data Sheet).

12. В чем разница между SDS и ПБ РФ по ГОСТ 30333-2007? Достаточно ли перевести ПБ РФ на английский язык и сопровождать им продукцию на экспорт, например, в Европу?

Паспорт безопасности химической продукции (Safety Data Sheet) – документ, являющейся обязательной частью технической документации на химическую продукцию. Формат и содержание паспорта безопасности определены в Рекомендациях ООН «Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции» (СГС) и признаны на международном уровне. Так, структура документа предусматривает 16 разделов, расположенных в определенном порядке, например, физико-химические свойства продукции должны быть указаны в девятом разделе, информация при перевозках – в четырнадцатом. Однако необходимо помнить, что внедрение Рекомендаций ООН-СГС в национальное законодательство той или иной страны предусматривает модульный подход, т.е. страны могут определять по своему усмотрению какие из элементов СГС будут применяться в различных звеньях существующих у них систем регулирования обращения химической продукции. Так, основные различия при внедрении СГС встречаются в классификации опасности (раздел 2) и требованиях к оформлению паспорта безопасности. Отличительной особенностью Российских паспортов безопасности (ПБ РФ) является регистрация документов в Регистре Паспортов безопасности, а также наличие титульного листа с печатью и подписью как компании-владельца паспорта, так и компании, осуществляющей ведение Регистра. По сравнению с SDS на экспорт, где используются краткие и, как правило, стандартные фразы, информация в ПБ РФ приводится более полно. В частности, раздел 1.2 должен содержать телефон для экстренной связи, в качестве которого в России, как правило, указывается телефон производителя, а в Европе это могут быть телефоны различных токсикологических центров аккредитованных на государственном уровне, служб быстрого реагирования и пр. Предельно допустимые концентрации опасных веществ в воздухе рабочей зоны и транспортные требования также должны быть приведены в соответствии с национальным законодательством. Таким образом, перевод ПБ РФ на английский язык для поставок на экспорт, как и перевод SDS на русский язык для импорта в Россию недостаточен – необходимо учитывать национальные требования к составлению паспортов безопасности химической продукции.

13. Требуется ли регистрация/сертификация SDS?

В отличие от российских паспортов безопасности химической продукции, SDS регистрации не подлежат. Однако могут быть другие национальные особенности. Например, в Турецкой Республике, разработкой SDS может заниматься только специалист, прошедший аттестацию и имеющий соответствующий сертификат.

Разработка и регистрация паспорта безопасности химической продукции по ГОСТ 30333-2007

Паспорт безопасности химической продукции (ПБ) – это технический документ, включающий в себя информацию по безопасности промышленного применения, хранения, транспортирования и утилизации химической продукции, а также ее использования в бытовых целях. Паспорт безопасности является обязательной составной частью технической документации на химическую продукцию (вещество, смесь, материал, отходы промышленного производства)..

Паспорт безопасности разрабатывают на все материалы и вещества, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, за исключением полезных ископаемых в состоянии залегания, готовые лекарственные препараты, готовую парфюмерно-косметическую продукцию, излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, готовую пищевую продукцию и химическую продукцию, выпускаемую по закрытой номенклатуре.

Разработчиком паспорта безопасности и ответственным лицом является организация, изготавливающая и поставляющая химическую продукцию на рынок.

Требования к изложению и построению паспорта безопасности приведены в ГОСТ 30333-2007. В соответствии с которым, структура паспорта безопасности должна выглядеть следующим образом:

Раздел 1 - Идентификация химической продукции и сведения о производителе или поставщике;
Раздел 2 - Идентификация опасности (опасностей);
Раздел 3 - Состав (информация о компонентах);
Раздел 4 - Меры первой помощи;
Раздел 5 - Меры и средства обеспечения пожаровзрывобезопасности;
Раздел 6 - Меры по предотвращению и ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций и их последствий;
Раздел 7 - Правила хранения химической продукции и обращения с ней при погрузочно-разгрузочных работах;
Раздел 8 - Средства контроля за опасным воздействием и средства индивидуальной защиты;
Раздел 9 - Физико-химические свойства;
Раздел 10 - Стабильность и реакционная способность;
Раздел 11 - Информация о токсичности;
Раздел 12 - Информация о воздействии на окружающую среду;
Раздел 13 - Рекомендации по удалению отходов (остатков);
Раздел 14 - Информация при перевозках (транспортировании);
Раздел 15 - Информация о национальном и международном законодательстве;
Раздел 16 - Дополнительная информация.

В соответствии с п. 4.2.9 ГОСТ 30333-2007 паспорт безопасности подлежит обязательной регистрации в регистре паспортов безопасности Росстандарта с присвоением уникального номера. В зависимости от класса опасности паспорт регистрирует на срок от 3 до 5 лет. По окончании срока регистрации, паспорт подлежит перерегистрации, по окончании которой паспорту присваивают новый регистрационный номер с новым сроком действия.

Для разработки паспорта безопасности изготовитель (заявитель) должен предоставить следующие данные:

ТУ, СТО, ГОСТ, ОСТ или иной нормативный документ по которому выпускается данная продукция;
информацию о составе продукта (сумма массовых долей компонентов должна составлять 100%);
копию протокола испытаний, сертификата соответствия, экспертного заключения (при наличии).

В одном паспорте безопасности может содержаться только один химический продукт (вещество), выпускаемый по одному нормативному документу (ГОСТ, ТУ), включая весь его марочный ассортимент, при условии, что все марки имеют одинаковое агрегатное состояние, состав и основные опасные свойства.

Образец титульного листа паспорта безопасности, зарегистрированного в установленном порядке: