Мониторинг безопасности медицинских изделий
Медицинские изделия
В связи со вступлением в силу Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановлением Правительства России от 02.05.2012 № 413 государственная функция по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении в Российской Федерации, возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с п.1 ст. 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать в Росздравнадзор обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
В случае подтверждения угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан, Росздравнадзором запрашивается у производителей медицинских изделий информация о наличии иных случаев нежелательных событий с участием данного изделия, а также документы о соответствии данного изделия требованиям качества (включая результаты внутреннего расследования).
По итогам рассмотрения представленной информации при наличии угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан Росздравнадзор принимает решение о приостановлении обращения медицинского изделия, о проведении контрольных мероприятий в отношении медицинской организации, в которой произошли выявленные события, и/или организации-производителя и отборе образцов медицинского изделия.
В случае подтверждения в ходе указанных мероприятий несоответствия медицинских изделий установленным требованиям Росздравнадзором принимается решение об изъятии из обращения таких медицинских изделий с размещением информационных писем на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, которые вы можете найти в разделе «документы» данной страницы.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница, специальная версия
Мониторинг безопасности медицинских изделий
В связи со вступлением в силу Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановлением Правительства России от 02.05.2012 № 413 государственная функция по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении в Российской Федерации, возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с п.1 ст. 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать в Росздравнадзор обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
В случае подтверждения угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан, Росздравнадзором запрашивается у производителей медицинских изделий информация о наличии иных случаев нежелательных событий с участием данного изделия, а также документы о соответствии данного изделия требованиям качества (включая результаты внутреннего расследования).
По итогам рассмотрения представленной информации при наличии угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан Росздравнадзор принимает решение о приостановлении обращения медицинского изделия, о проведении контрольных мероприятий в отношении медицинской организации, в которой произошли выявленные события, и/или организации-производителя и отборе образцов медицинского изделия.
В случае подтверждения в ходе указанных мероприятий несоответствия медицинских изделий установленным требованиям Росздравнадзором принимается решение об изъятии из обращения таких медицинских изделий с размещением информационных писем на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, которые вы можете найти в разделе «документы» данной страницы.
>-
09.11.2017 18:22
Информационное письмо от 03.11.2017 № 01И-2746/17
О безопасности баллонов для кислорода медицинского
Скачать файл (pdf)
-
29.11.2016 17:43
Информационное письмо от 29.11.2016 № 01И-2400/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00609, № ФСЗ 2010/08318
Скачать файл (pdf)
-
26.07.2016 13:58
Информационное письмо от 28.12.2012 № 04И-1311/12
О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для производителей
Скачать файл (pdf)
-
26.07.2016 13:58
Информационное письмо от 28.12.2012 № 04И-1308/12
О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организации здравоохранения
Скачать файл (pdf)
-
10.05.2016 16:21
Информационное письмо от 10.05.2016 № 01И-942/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами РЗН 2013/545, ФСЗ 2012/11437, ФСЗ 2010/07524, ФСЗ 2009/05706, ФСЗ 2010/07755
Скачать файл (pdf)
-
10.05.2016 16:21
Информационное письмо от 10.05.2016 № 01И-941/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами ФСЗ 2007/00998, РЗН 2013/545, ФСЗ 2012/11437, ФСЗ 2010/07524, ФСЗ 2009/05706
Скачать файл (pdf)
-
10.05.2016 16:21
Информационное письмо от 10.05.2016 № 01И-940/16
O новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами РЗН 2013/545, ФСЗ 2010/07524
Скачать файл (pdf)
-
27.04.2016 16:35
Информационное письмо от 27.04.2016 № 01И-872/16
O новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами ФСЗ 2010/06970, ФСЗ 2010/06971, ФСЗ 2010/06869
Скачать файл (pdf)
-
27.04.2016 16:35
Информационное письмо от 27.04.2016 № 01И-870/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия с регистрационным номером ФСЗ 2010/06534
Скачать файл (pdf)
-
27.04.2016 16:35
Информационное письмо от 27.04.2016 № 01И-869/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия с регистрационным номером ФСЗ 2008/02797
Скачать файл (pdf)
-
27.04.2016 16:35
Информационное письмо от 27.04.2016 № 01И-868/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия с регистрационным номером ФСЗ 2010/06970
Скачать файл (pdf)
-
30.03.2016 10:34
Информационное письмо от 29.03.2016 № 01И-619/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.03.2016 12:16
Информационное письмо от 24.03.2016 № 01И-592/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.03.2016 12:15
Информационное письмо от 24.03.2016 № 01И-590/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
21.03.2016 15:40
Информационное письмо от 18.03.2016 № 02И-553/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
15.03.2016 18:00
Информационное письмо от 15.03.2016 № 01И-506/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
15.03.2016 18:00
Информационное письмо от 15.03.2016 № 01И-505/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
15.03.2016 11:34
Информационное письмо от 11.03.2016 № 02И-484/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
15.03.2016 11:34
Информационное письмо от 11.03.2016 № 02И-483/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
15.03.2016 11:34
Информационное письмо от 11.03.2016 № 02И-482/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
15.03.2016 11:34
Информационное письмо от 11.03.2016 № 02И-481/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
15.03.2016 11:34
Информационное письмо от 11.03.2016 № 02И-480/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
15.03.2016 11:34
Информационное письмо от 11.03.2016 № 02И-479/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
14.03.2016 12:26
Информационное письмо от 11.03.2016 № 02И-477/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.02.2016 17:26
Информационное письмо от 25.02.2016 № 01И-377/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.02.2016 17:26
Информационное письмо от 25.02.2016 № 01И-376/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.02.2016 17:26
Информационное письмо от 25.02.2016 № 01И-375/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
17.02.2016 17:21
Информационное письмо от 17.02.2016 № 01И-297/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
08.02.2016 15:58
Информационное письмо от 08.02.2016 № 01И-206/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами ФС № 2006/322, ФС № 2006/320
Скачать файл (pdf)
-
08.02.2016 15:58
Информационное письмо от 08.02.2016 № 01И-205/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
28.01.2016 16:49
Информационное письмо от 28.01.2016 № 01И-121/16
O новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
28.01.2016 16:49
Информационное письмо от 28.01.2016 № 01И-120/16
O новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
28.01.2016 12:31
Информационное письмо от 27.01.2016 № 01И-118/16
O новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
22.01.2016 17:03
Информационное письмо от 22.01.2016 № 01И-69/16
O новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
22.01.2016 17:03
Информационное письмо от 22.01.2016 № 01И-68/16
O новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
20.01.2016 14:41
Информационное письмо от 20.01.2016 № 01И-53/16
O новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
28.12.2015 17:04
Информационное письмо от 25.12.2015 № 01И-2275/15
O новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
22.12.2015 16:15
Информационное письмо от 22.12.2015 № 01И-2217/15
O новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
17.12.2015 18:05
Информационное письмо от 16.12.2015 № 01И-2162/15
O новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.11.2015 12:44
Информационное письмо от 25.11.2015 № 01И-2014/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.11.2015 12:41
Информационное письмо от 25.11.2015 № 01И-2013/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
02.11.2015 16:31
Информационное письмо от 30.10.2015 № 01И-1856/15
О проведении VIII Всероссийской научно-практической конференции «Медицина и качество - 2015»
Скачать файл (pdf)
-
19.10.2015 18:16
Информационное письмо от 31.07.2015 № 01И-1243/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.10.2015 18:15
Информационное письмо от 31.07.2015 № 01И-1242/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.10.2015 18:15
Информационное письмо от 31.07.2015 № 01И-1241/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.10.2015 18:15
Информационное письмо от 31.07.2015 № 01И-1240/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.10.2015 18:15
Информационное письмо от 31.07.2015 № 01И-1239/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.10.2015 18:15
Информационное письмо от 20.05.2015 № 01И-796/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.10.2015 18:15
Информационное письмо от 13.05.2015 № 01И-768/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.10.2015 18:15
Информационное письмо от 13.05.2015 № 01И-767/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
12.10.2015 11:57
Информационное письмо от 09.10.2015 № 01И-1678/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
12.10.2015 11:57
Информационное письмо от 09.10.2015 № 01И-1677/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
29.09.2015 17:49
Информационное письмо от 29.09.2015 № 01И-1568/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
28.09.2015 16:20
Информационное письмо от 28.09.2015 № 01И-1563/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
18.09.2015 14:58
Информационное письмо от 17.09.2015 № 01И-1513/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
26.08.2015 16:43
Информационное письмо от 26.08.2015 № 01И-1379/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.08.2015 16:49
Информационное письмо от 19.08.2015 № 02И-1347/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
13.08.2015 12:46
Информационное письмо от 13.08.2015 № 02И-1324/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
11.08.2015 14:00
Информационное письмо от 11.08.2015 № 02И-1304/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
07.08.2015 13:00
Информационное письмо от 06.08.2015 № 04И-1261/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
07.08.2015 13:00
Информационное письмо от 06.08.2015 № 04И-1260/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
06.08.2015 14:04
Информационное письмо от 05.08.2015 № 01И-1253/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
06.08.2015 14:04
Информационное письмо от 05.08.2015 № 01И-1252/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
29.07.2015 13:37
Информационное письмо от 29.07.2015 № 01И-1219/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
27.07.2015 13:32
Информационное письмо от 27.07.2015 № 01И-1211/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2015 10:02
Информационное письмо от 23.07.2015 № 01И-1196/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2015 10:02
Информационное письмо от 23.07.2015 № 01И-1194/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2015 10:02
Информационное письмо от 23.07.2015 № 01И-1195/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2015 10:01
Информационное письмо от 23.07.2015 № 01И-1193/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
23.07.2015 11:55
Информационное письмо от 22.07.2015 № 01И-1186/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
22.07.2015 10:48
Информационное письмо от 21.07.2015 № 01И-1166/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
16.07.2015 17:16
Информационное письмо от 15.07.2015 № 01И-1160/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
14.07.2015 17:18
Информационное письмо от 14.07.2015 № 01И-1147/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
10.07.2015 15:26
Информационное письмо от 10.07.2015 № 01И-1116/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
02.07.2015 13:10
Информационное письмо от 02.07.2015 № 01И-1055/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.06.2015 15:04
Информационное письмо от 25.06.2015 № 01И-1032/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.06.2015 15:04
Информационное письмо от 25.06.2015 № 01И-1028/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
25.06.2015 15:04
Информационное письмо от 25.06.2015 № 01И-1027/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
16.06.2015 10:56
Информационное письмо от 11.06.2015 № 02И-943/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
16.06.2015 10:56
Информационное письмо от 11.06.2015 № 02И-942/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
10.06.2015 10:42
Информационное письмо от 09.06.2015 № 01И-915/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
04.06.2015 17:18
Информационное письмо от 02.06.2015 № 01И-868/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
29.05.2015 12:43
Информационное письмо от 28.05.2015 № 01И-830/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
29.05.2015 12:43
Информационное письмо от 28.05.2015 № 01И-829/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
29.05.2015 12:43
Информационное письмо от 28.05.2015 № 01И-828/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
29.05.2015 12:43
Информационное письмо от 28.05.2015 № 01И-827/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
29.05.2015 12:43
Информационное письмо от 28.05.2015 № 01И-826/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
26.05.2015 11:05
Информационное письмо от 25.05.2015 № 01И-814/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
26.05.2015 11:05
Информационное письмо от 25.05.2015 № 01И-813/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.05.2015 17:25
Информационное письмо от 19.05.2015 № 01И-793/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
19.05.2015 17:25
Информационное письмо от 19.05.2015 № 01И-792/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
30.04.2015 12:48
Информационное письмо от 29.04.2015 № 01И-696/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
28.04.2015 12:49
Информационное письмо от 27.04.2015 № 01И-692/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
27.04.2015 16:50
Информационное письмо от 23.04.2015 № 01И-662/15
О проведении XVII ежегодной Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2015»
Скачать файл (pdf)
-
27.04.2015 12:52
Информационное письмо от 23.04.2015 № 01И-661/15
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2015 16:26
Информационное письмо от 22.04.2015 № 01И-648/15
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2015 16:23
Информационное письмо от 22.04.2015 № 01И-647/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
14.04.2015 14:06
Информационное письмо от 14.04.2015 № 01И-583/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
01.04.2015 15:31
Информационное письмо от 31.03.2015 № 01И-501/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
-
30.03.2015 16:34
Информационное письмо от 27.03.2015 № 01И-476/15
О новых данных по безопасности медицинского изделия
Скачать файл (pdf)
Смотреть все документы (140)
Мониторинг безопасности
Как подать извещение о неблагоприятном событии
В соответствии с п.1 ст. 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать в Росздравнадзор обо всех случаях выявления неблагоприятного события (любых побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий).
Система мониторинга безопасности осуществляется на основании ГОСТ 55746-2013 / ISO/TS 19218-1-201 «Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий».
Система кодов включает в себя два уровня данных, что позволяет составить точный и подробный отчет о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинского изделия, и облегчить обмен данными между регулирующими органами.
За несообщение или сокрытие информации устанавливается ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (статья КоАП 19.7.8 влечет за собой наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей)/
Нормативно-правовые акты и методические рекомендации
Алгоритм мониторинга безопасности
Сроки подачи извещения о неблагоприятном событии
Лекарственные средства
-
27.09.2018 14:47
Информационное письмо от 27.09.2018 № 01И-2313/18
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Флемоксин Солютаб, Флемоклав Солютаб, Вильпрафен Солютаб, Супракс Солютаб, Юнидокс Солютаб
Скачать файл (pdf)
-
24.09.2018 17:10
Информационное письмо от 24.09.2018 № 01И-2304/18
О временной приостановке поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Бильтрицид
Скачать файл (pdf)
-
24.09.2018 17:09
Информационное письмо от 24.09.2018 № 01И-2296/18
О безопасном применении лекарственного препарата Ксарелто® (ривароксабан)
Скачать файл (pdf)
-
20.09.2018 17:56
Информационное письмо от 20.09.2018 № 01И-2287/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Палексия
Скачать файл (pdf)
-
18.09.2018 18:16
Информационное письмо от 18.09.2018 № 01И-2260/18
О временном приостановлении поставок лекарственного препарата Нимотоп (МНН: нимодипин)
Скачать файл (pdf)
-
14.09.2018 14:27
Информационное письмо от 14.09.2018 № 01И-2248/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Совигрипп
Скачать файл (pdf)
-
13.09.2018 17:38
Информационное письмо от 13.09.2018 № 01И-2241/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Такролимус
Скачать файл (pdf)
-
13.09.2018 17:38
Информационное письмо от 13.09.2018 № 01И-2240/18
О новой лекарственной форме лекарственного препарата Джадену
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 17:58
Информационное письмо от 10.09.2018 № 01И-2184/18
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Атаканд Плюс и Атаканд
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 17:58
Информационное письмо от 10.09.2018 № 01И-2183/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Максигра
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 17:58
Информационное письмо от 10.09.2018 № 01И-2182/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тецентрик
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 17:58
Информационное письмо от 10.09.2018 № 01И-2181/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Рингер
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 17:58
Информационное письмо от 10.09.2018 № 01И-2180/18
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов в форме выпуска таблетки диспергируемые «Солютаб»
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 17:58
Информационное письмо от 10.09.2018 № 01И-2179/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Педеа
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 13:35
Информационное письмо от 06.09.2018 № 01И-2134/18
Об изменении инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов лизоцима
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 13:35
Информационное письмо от 31.08.2018 № 02И-2118/18
Об изменении инструкций по медицинскому применению линейных гадолиний-содержащих лекарственных препаратов
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 13:35
Информационное письмо от 30.08.2018 № 02И-2096/18
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Флюгесик®
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 13:35
Информационное письмо от 30.08.2018 № 02И-2095/18
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Нейродолон®
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 13:35
Информационное письмо от 30.08.2018 № 02И-2094/18
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Ардалон®
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 13:34
Информационное письмо от 13.08.2018 № 01И-1973/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Нимотоп®
Скачать файл (pdf)
-
10.09.2018 13:34
Информационное письмо от 30.07.2018 № 01И-1838/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Меропенем
Скачать файл (pdf)
-
13.08.2018 12:21
Информационное письмо от 10.08.2018 № 01И-1958/18
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Бретарис Дженуэйр
Скачать файл (pdf)
-
10.08.2018 20:30
Информационное письмо от 10.08.2018 № 01И-1955/18
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислоту
Скачать файл (pdf)
-
10.08.2018 20:29
Информационное письмо от 10.08.2018 № 01И-1954/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Атаканд®
Скачать файл (pdf)
-
10.08.2018 20:29
Информационное письмо от 10.08.2018 № 01И-1953/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гордокс
Скачать файл (pdf)
-
10.08.2018 20:29
Информационное письмо от 10.08.2018 № 01И-1952/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Берлиприл 5
Скачать файл (pdf)
-
10.08.2018 20:29
Информационное письмо от 10.08.2018 № 01И-1951/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тагриссо
Скачать файл (pdf)
-
01.08.2018 19:09
Информационное письмо от 31.07.2018 № 01И-1845/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Комбоглиз Пролонг
Скачать файл (pdf)
-
01.08.2018 19:09
Информационное письмо от 31.07.2018 № 01И-1844/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тецентрик
Скачать файл (pdf)
-
01.08.2018 19:09
Информационное письмо от 31.07.2018 № 01И-1843/18
О прекращении поставок лекарственного препарата Флуоресцеин Новартис
Скачать файл (pdf)
-
01.08.2018 19:09
Информационное письмо от 31.07.2018 № 01И-1842/18
О прекращении поставок лекарственного препарата Миакальцик
Скачать файл (pdf)
-
01.08.2018 19:09
Информационное письмо от 31.07.2018 № 01И-1839/18
Об изъятии лекарственного препарата «Валсартан Зентива»
Скачать файл (pdf)
-
30.07.2018 17:59
Информационное письмо от 30.07.2018 № 01И-1837/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Мелоксикам
Скачать файл (pdf)
-
30.07.2018 17:59
Информационное письмо от 30.07.2018 № 01И-1836/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Момезал Аллерго
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2018 19:23
Информационное письмо от 20.07.2018 № 01И-1795/18
О возобновлении поставок лекарственного препарата Бильтрицид
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2018 19:23
Информационное письмо от 19.07.2018 № 01И-1778/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Анаприлин
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2018 19:23
Информационное письмо от 19.07.2018 № 01И-1777/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Диклофенак
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2018 19:23
Информационное письмо от 19.07.2018 № 01И-1776/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Реатаз
Скачать файл (pdf)
-
19.07.2018 18:33
Информационное письмо от 18.07.2018 № 01И-1766/18
О проведении международной Конференции «Фармаконадзор. Современные вызовы и возможности»
Скачать файл (pdf)
-
12.07.2018 17:19
Информационное письмо от 11.07.2018 № 01И-1725/18
О прекращении поставок лекарственного препарата Лепонекс
Скачать файл (pdf)
-
09.07.2018 11:29
Информационное письмо от 06.07.2018 № 01И-1687/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Туджео СолоСтар
Скачать файл (pdf)
-
05.07.2018 17:28
Информационное письмо от 04.07.2018 № 01И-1639/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Брамитоб
Скачать файл (pdf)
-
03.07.2018 14:33
Информационное письмо от 02.07.2018 № 01И-1619/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Имован
Скачать файл (pdf)
-
07.06.2018 17:40
Информационное письмо от 06.06.2018 № 02И-1434/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тивикай® (долутегравир)
Скачать файл (pdf)
-
05.06.2018 16:23
Информационное письмо от 04.06.2018 № 03И-1410/18
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Пульмикорт
Скачать файл (pdf)
-
05.06.2018 16:23
Информационное письмо от 04.06.2018 № 03И-1409/18
О временном приостановлении поставок лекарственного препарата Нимотоп (МНН: нимодипин)
Скачать файл (pdf)
-
31.05.2018 19:26
Информационное письмо от 31.05.2018 № 01И-1380/18
О новых данных по безопасности гадолинийсодержащих контрастных лекарственных средств
Скачать файл (pdf)
-
30.05.2018 17:24
Информационное письмо от 30.05.2018 № 01И-1371/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Локрен
Скачать файл (pdf)
-
28.05.2018 17:55
Информационное письмо от 28.05.2018 № 01И-1310/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Солиан
Скачать файл (pdf)
-
28.05.2018 17:55
Информационное письмо от 28.05.2018 № 01И-1309/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эглонил
Скачать файл (pdf)
-
28.05.2018 17:55
Информационное письмо от 28.05.2018 № 01И-1308/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эйлеа
Скачать файл (pdf)
-
23.05.2018 19:14
Информационное письмо от 23.05.2018 № 01И-1288/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ледибон
Скачать файл (pdf)
-
22.05.2018 10:41
Информационное письмо от 21.05.2018 № 01И-1260/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Акриол Про
Скачать файл (pdf)
-
10.05.2018 17:50
Информационное письмо от 10.05.2018 № 01И-1172/18
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Трихопол
Скачать файл (pdf)
-
10.05.2018 17:50
Информационное письмо от 10.05.2018 № 01И-1171/18
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Эналаприл-Акри
Скачать файл (pdf)
-
10.05.2018 17:49
Информационное письмо от 08.05.2018 № 01И-1129/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Парсабив
Скачать файл (pdf)
-
08.05.2018 16:05
Информационное письмо от 07.05.2018 № 01И-1097/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ивадал
Скачать файл (pdf)
-
08.05.2018 16:05
Информационное письмо от 07.05.2018 № 01И-1096/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тритаце
Скачать файл (pdf)
-
03.05.2018 14:18
Информационное письмо от 28.04.2018 № 01И-1091/18
О прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Андриол ТК
Скачать файл (pdf)
-
26.04.2018 17:24
Информационное письмо от 25.04.2018 № 01И-1008/18
О временном приостановлении поставок лекарственного препарата Авелокс
Скачать файл (pdf)
-
26.04.2018 17:23
Информационное письмо от 25.04.2018 № 01И-1007/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Долгит
Скачать файл (pdf)
-
25.04.2018 11:28
Информационное письмо от 24.04.2018 № 01И-995/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эксджива
Скачать файл (pdf)
-
25.04.2018 11:28
Информационное письмо от 24.04.2018 № 01И-994/18
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Диане-35, Минизистон 20 фен, Жанин, Логест, Фемоден, Джес, Джес плюс, Ярина, Ярина плюс
Скачать файл (pdf)
-
25.04.2018 11:28
Информационное письмо от 24.04.2018 № 01И-993/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ледибон
Скачать файл (pdf)
-
25.04.2018 11:28
Информационное письмо от 24.04.2018 № 01И-992/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лозап AM
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:35
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-975/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приёма внутрь
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:33
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-974/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Фосренол
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:32
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-973/18
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Дипросалик и Дипросалик лосьён
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:30
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-972/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Максидекс
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:29
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-971/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Вольтарен
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:28
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-970/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Кардосал
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:21
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-969/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Сиофор 1000
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:20
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-968/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Берлиприл 20
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:19
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-967/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Берлиприл плюс
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:18
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-966/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Берлиприл 10
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:17
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-965/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Зокардис плюс
Скачать файл (pdf)
-
23.04.2018 16:17
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-964/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Сиофор 850
Скачать файл (pdf)
-
11.04.2018 18:11
Информационное письмо от 10.04.2018 № 01И-902/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эсмия®
Скачать файл (pdf)
-
05.04.2018 19:11
Информационное письмо от 05.04.2018 № 01И-861/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Макситрол
Скачать файл (pdf)
-
05.04.2018 19:11
Информационное письмо от 05.04.2018 № 01И-860/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тобрадекс
Скачать файл (pdf)
-
05.04.2018 19:11
Информационное письмо от 05.04.2018 № 01И-859/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Стабизол® ГЭК 6%
Скачать файл (pdf)
-
05.04.2018 19:11
Информационное письмо от 04.04.2018 № 01И-858/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Колдакт Флю Плюс
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:59
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-852/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Диклофенак
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:59
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-851/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Хлоргексидин
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:59
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-850/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Зокардис® 7,5
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:59
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-849/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Зокардис® 30
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:58
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-848/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Аттенто®
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:58
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-847/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Рефортан® ГЭК 6%
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:58
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-846/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Рефортан® ГЭК 10%
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:58
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-845/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Сиофор® 500
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:58
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-844/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Кардосал® 40
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 15:58
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-843/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Кардосал® 20
Скачать файл (pdf)
-
04.04.2018 14:17
Информационное письмо от 03.04.2018 № 01И-842/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Кардосал® 10
Скачать файл (pdf)
-
29.03.2018 15:35
Информационное письмо от 29.03.2018 № 01И-748/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Нимотоп®
Скачать файл (pdf)
-
29.03.2018 15:35
Информационное письмо от 28.03.2018 № 01И-746/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Зиннат®
Скачать файл (pdf)
-
27.03.2018 19:10
Информационное письмо от 27.03.2018 № 01И-737/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Максипим
Скачать файл (pdf)
-
26.03.2018 19:23
Информационное письмо от 26.03.2018 № 01И-727/18
Об исключении из государственного реестра лекарственных средств
Скачать файл (pdf)
-
16.03.2018 18:27
Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-642/18
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Депакин, Депакин Хроносфера
Скачать файл (pdf)
-
16.03.2018 18:27
Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-641/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лозап AM
Скачать файл (pdf)
-
14.03.2018 17:36
Информационное письмо от 14.03.2018 № 02И-614/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Целестодерм-В с Гарамицином
Скачать файл (pdf)
